驴肉的营养价值
驴肉的营养极为丰富,每100克驴肉含蛋白质18.6克,还含有碳水化合物、钙、磷、铁及人体所需的多种氨基酸。中医则认为驴肉的功效一是补气养血,用于气血不足者的补益;二是养心安神,用于心虚所致心神不宁的调养。功效非凡的阿胶制品,就是用驴皮熬制而成的,具有很好的补血护肤养颜功效。
谚语云:天上龙肉,地上驴肉。要长寿,吃驴肉;要健康,喝驴汤。吃了驴肝肺,能活一百岁。
科学测定:驴肉“两高两低”;高蛋白,低脂肪;多氨基酸,低胆固醇。对动脉硬化、冠心病、高血压有着良好的保健作用。另外还含有动物胶、骨胶朊和钙酸等成分,能为老人、儿童、体弱和病后调养的人提供良好的营养补充。
《本草纲目》载:驴肉味甘、性凉、无毒。解心烦,止风狂、补血益气,治远年劳损。
驴鞭是古药典中公认的补肾保健上品,具有滋阴补肾、生精提神作用,其功效仅次于鹿鞭,更被誉为“男人餐桌上的伟哥”。
驴脸、驴肉、阿胶具有补血益气,护肤养颜的功效,最适合女士美容养颜。成就美女的三件宝:木瓜丰胸,木耳减肥,驴肉养颜。
驴肝、腰、肚、肠、耳、尾、口条、蹄筋、骨髓均口味馨香、脆而柔嫩,可健脾肾、固精填髓、补血益气、护肤养颜。
唐孙思邈创立“以脏补脏”和“以脏治脏”理论富有科学内涵。胰导素,多酶片,各种激素类制剂就是从动物内脏中提取的。
驴肉的营养价值
驴肉的营养极为丰富,每100克驴肉含蛋白质18.6克,还含有碳水化合物、钙、磷、铁及人体所需的多种氨基酸。
中医则认为驴肉的功效一是补气养血,用于气血不足者的补益;二是养心安神,用于心虚所致心神不宁的调养。功效非凡的阿胶制品,就是用驴皮熬制而成的,具有很好的补血护肤养颜功效。
谚语云:天上龙肉,地上驴肉。要长寿,吃驴肉;要健康,喝驴汤。
吃了驴肝肺,能活一百岁。 科学测定:驴肉“两高两低”;高蛋白,低脂肪;多氨基酸,低胆固醇。
对动脉硬化、冠心病、高血压有着良好的保健作用。另外还含有动物胶、骨胶朊和钙酸等成分,能为老人、儿童、体弱和病后调养的人提供良好的营养补充。
《本草纲目》载:驴肉味甘、性凉、无毒。解心烦,止风狂、补血益气,治远年劳损。
驴鞭是古药典中公认的补肾保健上品,具有滋阴补肾、生精提神作用,其功效仅次于鹿鞭,更被誉为“男人餐桌上的伟哥”。 驴脸、驴肉、阿胶具有补血益气,护肤养颜的功效,最适合女士美容养颜。
成就美女的三件宝:木瓜丰胸,木耳减肥,驴肉养颜。 驴肝、腰、肚、肠、耳、尾、口条、蹄筋、骨髓均口味馨香、脆而柔嫩,可健脾肾、固精填髓、补血益气、护肤养颜。
唐孙思邈创立“以脏补脏”和“以脏治脏”理论富有科学内涵。胰导素,多酶片,各种激素类制剂就是从动物内脏中提取的。
驴肉的营养价值
驴肉的做法及营养知识详细介绍
别名:漠骊肉、毛驴肉
使用提示:每次约50克
驴肉知识介绍:驴肉肉质细嫩,远非牛羊肉可比,有补气、补虚之功。 驴肉营养分析:驴肉是典型的高蛋白质、低脂肪食物,能为体弱,病后调养的人提供良好的营养。 驴肉补充信息:牛肉与驴肉的鉴别:1、牛的膝盖骨是等腰三角行,驴则是等边三角行。2、牛肉的肌肉之间有脂肪层隔开,驴肉之间则没有。3、取脂肪少许,用打火机烧溶,如脂肪油滴入凉水中是蜡样硬壳,是牛肉。否则,是驴肉。 驴肉适合人群:一般人均可食用,身体瘦弱者尤宜。
1. 适于积年劳损,久病之后的气血亏虚,短气乏力,倦怠羸瘦,食欲不振,心悸眼差,阴血不足,风眩肢挛,不寐多梦、宫能性子宫出血和出血性紫癜等症;
2. 平素脾胃虚寒,有慢性肠炎、腹泻者忌食驴肉。 驴肉食疗作用:驴肉味甘、酸,性平,入心、肝二经;
驴肉有补血益气,滋肾养肝、息风安神和止血之功效;
主治积年劳损,久病之后的气血亏虚,短气乏力,倦怠羸瘦,食欲不振,心悸眼差,阴血不足,风眩肢挛,不寐多梦、宫能性子宫出血和出血性紫癜等症。 驴肉做法指导:驴肉多作为卤菜凉拌食用,也可配以素菜烧、炖和煮汤。
驴肉的营养价值
从营养学和食品学的角度看,驴肉比牛肉、猪肉口感好、营养高。驴肉中氨基酸构成十分全面,8种人体必需氨酸和10种非必需氨基酸的含量都十分丰富。色氨酸是作为识别肉中蛋白质是否全面的重要物质,也是评定肉品质量的重要指标。驴肉中色氨基酸的含量为300~314mg/100g,远大于猪肉(270mg/100g)和牛肉(219mg/100g),因而说驴肉的品质要优于猪肉和牛肉。
驴肉中赖氨酸和蛋氨酸含量分别为1481~1825mg/100g和270~490mg/100g,与猪肉、牛肉相近。
肉类鲜不鲜,主要看影响鲜味的氨基酸多少。(天门氡氨酸和谷氨酸)中,驴肉谷氨酸的含量高于天门氡氨酸。两种鲜味氨基酸的总量,驴肉高于马肉。从鲜味氨基酸在氨基酸总量中所占比例来看,驴肉为27.33%,马肉约为25.34%,猪肉在24%~26%之间。这也是人人称驴肉鲜美可口的重要原因所在。
驴肉的不饱和脂肪酸含量,尤其是生物价值特高的亚油酸、亚麻酸的含量都远高于猪肉、牛肉。
驴肉的高级脂肪酸中,除少数为饱和脂肪酸外,大多数为不饱和脂肪酸,它们约占高级脂肪酸总量的77.2%,而牛肉和猪肉的不饱和脂肪酸占高级脂肪酸总量的比例则大大低于这个数字。牛肉为53.5%,猪肉为62.6%。驴肉中必需脂肪酸仅有亚油酸、亚麻酸和无花生四烯酸。驴肉高级脂肪酸中,亚油酸和亚麻酸合计为26.9%,驴瘦肉则高达30.6%,而瘦猪肉为13.8%,牛肉为5.7%,它们之间相差甚大。
100 水分(克) 73.8 能量(千卡) 116 能量(千焦) 485 蛋白质(克) 21.5 脂肪(克)
3.2 碳水化合物(克) 0.4 膳食纤维(克) 0胆固醇(毫克) 74 灰份(克) 1.1 维生素A(毫克) 72 胡萝卜素(毫克)
0视黄醇(毫克) 72 硫胺素(微克) 0.027核黄素(毫克) 0.16尼克酸(毫克) 2.5 维生素C(毫克) 0 维生素E(T)(毫克) 2.76
a-E 0 (β-γ)-E 0 δ-E 0钙(毫克) 2 磷(毫克) 178 钾(毫克) 325钠(毫克) 46.9 镁(毫克) 7 铁(毫克) 4.3锌(毫克) 4.26 硒(微克) 6.1 铜(毫克) 0.23
锰(毫克) 0 碘(毫克) 0。
驴肉的营养价值高吗?
驴肉的营养价值极高,民间有“天上龙肉,地上驴肉”的谚语,以此来形容驴肉之美。
古人把驴肉比做龙肉,不仅赞美驴肉的肉质鲜香细嫩,味美可口,更看重驴肉的营养价值和滋补健身的功效。驴肉除含有较多的蛋白质外,每100克驴肉含蛋白质高达27克, 驴肉 脂肪13.5克,钙10毫克,钾114毫克,钠207毫克,磷170毫克,镁30毫克,铁 8.3毫克,硒29微克,维生素A25微克,驴肉还含有碳水化合物及人体所需的多种氨基酸。
驴肉蛋白质含量比牛肉、猪肉高,而脂肪含量比牛肉、猪肉低,是典型的高蛋白质低脂肪食物,另外它还含有动物胶、骨胶朊和钙、硫等成分,能为体弱、病后调养的人提供良好的营养补充。[美食中国] 据《本草纲目》记载:“驴肉补血、治远年老损,煮之饮、固本培元”。
中医认为,驴肉可补气养血,对气血不足者有极大补益,功效非凡的阿胶制品,就是用驴皮熬制而成的,具有很好的补血护肤养颜功效。驴肉可养心安神,用于心虚所致心神不宁的调养,驴肉可护肤养颜,有很好的美容功效。
驴肉是一身高蛋白、低脂肪、低胆固醇的肉类。每百克含蛋白质18.6克,脂肪0.7克,钙10毫克,磷144毫克,铁13.6毫克,还含有多种维生素及微量元素。
驴肉对心血管疾病患者有较好的补益作用。 驴肉性味甘凉,有补气养血、滋阴壮阳、安神去烦等功效。
对体弱劳损、气血不足和心烦者,尤有较好的疗效。驴皮是熬制驴皮胶的原料,成品称阿胶。
阿胶味甘性平,有补血、滋阴、养肝、益气、止血、清肺、调经、润燥、定喘等功效,适用于治疗虚弱贫血、产后血亏、面色萎黄、咽干、津少、便秘及一切出血症状。中医认为,阿胶是血肉有情之物,为滋补强壮剂。
平素体质虚弱、畏寒、易感冒的人,服阿胶可改善体质,增强抵抗力。驴肾,味甘性温,有益肾壮阳、强筋健骨的效用,可治疗阳痿不举、腰膝酸软等症。
用驴肉治疗疾病的方剂有:将驴肉250克洗净,切小块水煮,加豆豉、五香粉、盐调味,肉烂后食用,对气血不足患者,有补益气血及安神功效;将驴肉250克洗净,切块水煮,加大枣10枚,淮山药50克,熟后食用,对身倦乏力、心悸心烦者,可起到调养作用。总之,驴肉营养价值高!!!。
驴肉有什么功效?
驴肉知识介绍:驴肉肉质细嫩,远非牛羊肉可比,有补气、补虚之功。
驴肉营养分析:驴肉是典型的高蛋白质、低脂肪食物,能为体弱,病后调养的人提供良好的营养。 驴肉补充信息:牛肉与驴肉的鉴别:1、牛的膝盖骨是等腰三角行,驴则是等边三角行。
2、牛肉的肌肉之间有脂肪层隔开,驴肉之间则没有。3、取脂肪少许,用打火机烧溶,如脂肪油滴入凉水中是蜡样硬壳,是牛肉。
否则,是驴肉。 驴肉适合人群:一般人均可食用,身体瘦弱者尤宜。
1. 适于积年劳损,久病之后的气血亏虚,短气乏力,倦怠羸瘦,食欲不振,心悸眼差,阴血不足,风眩肢挛,不寐多梦、宫能性子宫出血和出血性紫癜等症; 2. 平素脾胃虚寒,有慢性肠炎、腹泻者忌食驴肉。 驴肉食疗作用:驴肉味甘、酸,性平,入心、肝二经; 驴肉有补血益气,滋肾养肝、息风安神和止血之功效; 主治积年劳损,久病之后的气血亏虚,短气乏力,倦怠羸瘦,食欲不振,心悸眼差,阴血不足,风眩肢挛,不寐多梦、宫能性子宫出血和出血性紫癜等症。
驴肉做法指导:驴肉多作为卤菜凉拌食用,也可配以素菜烧、炖和煮汤。
吃驴肉对人体有什么好处?
天上龙肉,地上驴肉”,是人们对驴肉的最高褒扬。
鲁西、鲁东南、皖北、皖西、豫西北、晋东南、晋西北、陕北、河北一带许多地方形成了独具特色的传统食品和地方名吃。如,河间驴肉烧饼、广饶肴驴肉、保定驴肉卷火烧、曹记驴肉、上党腊驴肉、高唐驴肉等。
与神话龙肉相簏美的驴肉好吃有什么依据?首先从营养学和食品学的角度看,驴肉比牛肉、猪肉口感好、营养高。驴肉中氨基酸含量更加丰富驴肉中氨基酸构成十分全面,8种人体必需氨酸和10种非必需氨基酸的含量都十分丰富。
色氨酸是作为识别肉中蛋白质是否全面的重要物质,也是评定肉品质量的重要指标。驴肉中色氨基酸的含量为300~314mg/100g,远大于猪肉(270mg/100g)和牛肉(219mg/100g),因而说驴肉的品质要优于猪肉和牛肉。
驴肉中赖氨酸和蛋氨酸含量分别为1481~1825mg/100g和270~490mg/100g,与猪肉、牛肉相近。肉类鲜不鲜,主要看影响鲜味的氨基酸多少。
(天门氡氨酸和谷氨酸)中,驴肉谷氨酸的含量高于天门氡氨酸。两种鲜味氨基酸的总量,驴肉高于马肉。
从鲜味氨基酸在氨基酸总量中所占比例来看,驴肉为27.33%,马肉约为25.34%,猪肉在24%~26%之间。这也是人人称驴肉鲜美可口的重要原因所在。
驴肉的不饱和脂肪酸含量高于猪肉、牛肉驴肉的不饱和脂肪酸含量,尤其是生物价值特高的亚油酸、亚麻酸的含量都远远高于猪肉、牛肉。驴肉的高级脂肪酸中,除少数为饱和脂肪酸外,大多数为不饱和脂肪酸,它们约占高级脂肪酸总量的77.2%,而牛肉和猪肉的不饱和脂肪酸占高级脂肪酸总量的比例则大大低于这个数字。
牛肉为53.5%,猪肉为62.6%。驴肉中必需脂肪酸仅有亚油酸、亚麻酸和无花生四烯酸。
驴肉高级脂肪酸中,亚油酸和亚麻酸合计为26.9%,驴瘦肉则高达30.6%,而瘦猪肉为13.8%,牛肉为5.7%,它们之间相差甚大。众所周知,肉中的高级不饱和脂肪酸,尤其是亚油酸、亚麻酸,对动脉硬化、冠心病、高血压有着良好的保健作用。
据报道,动脉粥样硬化,附着于血管壁上的脂肪,1g需要2g的亚油酸去溶解。再者,不饱和脂肪酸是合成前列腺素的前体,故有降低血液黏度的作用。
因此,人们把驴肉作为高级食疗食品是有着科学依据的。驴肉的胆固醇含量低于牛肉和猪肉人体中胆固醇含量过高,会引起血管的粥状硬化症。
据测定驴肉和牛肉、猪肉相比,胆固醇含量低,为每克肉含0.74mg;次之为牛肉,每克肉含0.75mg;猪肉最高,每克肉含0.74~1.26mg。这里仍需指出,不同部位的脂肪所含的胆固醇含量有着很大的差异,相互比较时,应注意。
科学家对于驴肉的营养成分分析还远不止以上部分,比如也有人从粗蛋白、肌肉纤维、肌肉的嫩度、肌肉的剪切力等多角度阐明了驴肉的价值所在。西北农林科技大学侯文通教授通过试验,得出以下结论:1.1.5岁的驴脂肪含量仅为1.63%,而牛肉是6.48%,羊肉是7.98%,猪肉最高为37.34%,差异显著。
2.驴肉中各微量元素含量与牛、羊、猪肉相比较高,维生素含量与牛、羊、猪肉相近。如驴肉中铁含量为43μg/g,而牛肉中含量为30μg/g,羊肉为19μg/g,猪肉为14μg/g;驴肉中锌含量为42.60μg/g,牛、羊、猪肉中的锌含量分别为33μg/g,30μg/g,18μg/g。
3.驴肉中眼肌肉的肌纤维直径细为33.34μm,细于猪、牛的眼肌,每mm3肌纤维根数为600.23。通过以上分析,驴肉与牛肉、猪肉相比较,其氨基酸、不饱和脂肪酸、微量元素含量均高于后者,而胆固醇、脂肪含量均低于后者,每mm3驴肉肌纤维根数最多,肌纤维最细。
既然驴肉的质量如此好,但驴肉分割标准的国标版或部标版却迟迟未出台,这是为什么呢?这与驴肉的消费量少有较大的关系。近几年我国的驴肉消费量不足全国肉类消费量的1%,驴肉未能纳入 *** 的规划当中,而驴肉分割标准的缺失,一定程度上也阻碍了驴肉价格的上涨,影响了养殖户的经济效益,又造成了驴存栏量的下降,陷入了恶性循环当中。
东阿阿胶股份有限公司作为驴产业的积极倡导者和引领者,自主研发了我国首部《鲜、冻分割驴肉》标准。该标准根据国家对肉类食品的质量安全规定,按照现代保鲜工艺的技术要求将驴肉分割成里脊肉、外脊肉、背部肉、后腿肉、前腿肉、脖子肉、胸部肉、肋条肉、腱子肉等九块肉。
该标准的出台,将为驴肉的屠宰加工提供科学依据。驴肉通过分割出售可以提高30%以上的附加值。
如外脊肉和背部肉的蛋白质含量高达21.2%和21.6%,重量达到体重的10%左右,售价可达百元以上。里脊肉、外脊肉、背部肉这三块顶级肉可达到7-8公斤左右,售价可达700-800元以上。
驴肉──俗话说:“天上的龙肉,地上的驴肉。”驴肉味道鲜美,是一种高蛋白、低脂肪、低胆固醇肉类。
中医认为,驴肉性味甘凉,有补气养血、滋阴壮阳、安神去烦功效。治远年劳损。
煮汁空心饮,疗痔引虫。驴肾,味甘性温,有益肾壮阳、强筋壮骨功效。
可治疗阳痿不举、腰膝酸软等症。 性味甘、酸、平功用补益气血,熄风安神。
用于气血亏虚,短气乏力,心悸、健忘、睡眠不宁,头晕、经色淡等。用法可清炖,红烧、炒,或盐酱。
驴肉每百克含水分77.4克,蛋白。
驴肉的营养价值及禁忌有哪些
驴肉的功效与作用及禁忌
一、功效作用:
1、滋阴补肾。驴肉滋阴补肾,生精提神的效果仅次于鹿鞭,被誉为“餐桌上的伟哥”,其滋补健身效果是一般肉类所不能比的。
2、安神去烦。驴肉中除了蛋白质,脂肪,矿物质,维生素之外,驴肉还含有碳水化合物和多种氨基酸,这些成分均具有益精壮阳,补气养血,安神去烦的作用。尤其适合身体虚弱,气血不足,久病初愈的人群,适用于治疗虚弱贫血,产后血亏,食欲不振等症。
3、补充营养。驴头中的动物胶,骨胶原和钙,硫等成分含量丰富,能够为儿童,老人,身体虚弱和病后调养人群提供良好的营养补充。
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二、禁忌:
1、驴肉与芹菜,降压、利尿、降胆固醇,营养价值高。
2、驴肉与金针菇同时进食,金针菇含有多种生物活性物质,同时进食容易导致心痛致命。
3、荆芥与驴肉的药性相反,同食会引起不良生化反应,有害人体健康。
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驴肉的营养价值
驴肉蛋白质含量在20%~25%之间,脂肪含量小于1%,是一种理想的高蛋白、低脂肪、低胆固醇的肉类。驴肉驴肉氨基酸的含量及其比例均适合人体的需要,肌肉纤维比马、骡、骆驼的肌肉纤维细,结缔组织不甚发达,故消化吸收率高,是一种优质蛋白质。此外,驴肉脂肪熔点较低,易被人体消化吸收,利用率较高。
吃驴肉对人有什么好处
驴肉别名:漠骊肉、毛驴肉
禁忌人群:孕妇、有慢性肠炎、腹泻患者忌食。
适宜人群:一般人群均可食用。尤适宜身体瘦弱者。
驴肉的功效与作用:
驴肉甘酸,平。补血,益气。治劳损,风眩,心烦。
1.恢复体力
驴肉还含有动物胶、骨胶原和钙、硫等成分,能为体弱者及病后调养的人提供良好的营养补充。
2.安神养血
有补气养血、滋阴壮阳、安神去烦等功效。对体弱劳损、气血不足和心烦者,尤有较好的疗效。适用于治疗虚弱贫血、产后血亏、面色萎黄、咽干、津少、便秘及一切出血症状。
驴肉汤有什么营养?
俗话说:“天上龙肉,地上驴肉”,驴肉比牛肉细嫩,味道鲜美,历来为我国北方人民所喜爱。用驴肉制馅的水饺,历来倍受人们喜爱,其他如酱驴肉、卤驴肉也各具特色。酱驴肉色泽酱红,肉质酥烂醇香,味道鲜美可口,食后久留余香。驴肉汤不腥、不燥,风味独特,鲜美无比,营养丰富,四季皆宜。肉驴中以黑驴肉吃起来口味最佳。
营养价值:
驴肉蛋白质含量在20%~25%之间,脂肪含量小于1%,是一种理想的高蛋白、低脂肪、低胆固醇的肉类。驴肉氨基酸的含量及其比例均适合人体的需要,肌肉纤维比马、骡、骆驼的肌肉纤维细,结缔组织不甚发达,故消化吸收率高,是一种优质蛋白质。此外,驴肉脂肪熔点较低,易被人体消化吸收,利用率较高。
各种驴肉的营养也各有不同,一般拉磨干活的驴肉太硬、营养价值不高。
药用效果:
驴肉性味甘凉,有补气养血、利肺的功效,对体弱劳损、气血不足和心烦者尤有较好的疗效。药典认为:驴肉一补气养血,可用于气血不足者的补益;二养心安神,用于心虚所致心神不宁的调养。驴肉对心血管疾病患者有较好的补益作用,对妇女面部斑点消除也有特殊疗效。驴全身是宝,其毛、皮、头、骨、鞭、脂、肉均人药典。
(1)驴皮是熬制驴皮胶的原料,成品称阿胶。中医认为,阿胶是血肉有情之物,是滋阴补血见长的名贵药材。平素体质虚弱、畏寒、易感冒的人,服阿胶可改善体质,增强抵抗力。
(2)驴肾味甘性温,有益肾壮阳、强筋健骨的效用,可治疗阳痿不举、腰膝酸软等症。
(3)驴舌能养心柔肝,益血滋阴,健牌益气。
(4)驴心、肝对人体五脏六腑具有很强的滋补作用。对脾胃虚弱、中气下陷、脉向不通者效果显著。
中药细胞破壁机的工作原理是什么?
附录5:
中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。
第二条民族药参照本附录执行。
第二章原则第三条中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺密切相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格控制。在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中,应当采取措施控制微生物污染,防止变质。
第四条中药材来源应当相对稳定。注射剂生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致,并尽可能采用规范化生产的中药材。
第三章机构与人员
第五条企业的质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理。
第六条专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少具备以下条件:
(一)具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验;
(二)具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;
(三)具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;
(四)根据所生产品种的需要,熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。
第七条专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主要从事以下工作:
(一)中药材和中药饮片的取样;
(二)中药材和中药饮片的鉴别、质量评价与放行;
(三)负责中药材、中药饮片(包括毒性中药材和中药饮片)专业知识的培训;
(四)中药材和中药饮片标本的收集、制作和管理。
第四章厂房设施
第八条中药材和中药饮片的取样、筛选、称重、粉碎、混合等操作易产生粉尘的,应当采取有效措施,以控制粉尘扩散,避免污染和交叉污染,如安装捕尘设备、排风设施或设置专用厂房(操作间)等。
第九条中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台,工作台表面应当平整、易清洁,不产生脱落物。
第十条中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应,有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施。
第十一条中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。
第十二条中药提取后的废渣如需暂存、处理时,应当有专用区域。
第十三条浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作,其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。
第十四条中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在D级洁净区内完成。
第十五条非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理。
第十六条中药标本室应当与生产区分开。
第五章物料
第十七条对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形(如全株或切断)、包装形式等进行分类,分别编制批号并管理。
第十八条接收中药材、中药饮片和中药提取物时,应当核对外包装上的标识内容。中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收(加工)时间、调出单位、质量合格标志;中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志;中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。
第十九条中药饮片应当贮存在单独设置的库房中;贮存鲜活中药材应当有适当的设施(如冷藏设施)。
第二十条毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库(柜)存放。
第二十一条仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,保证中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂按照法定标准的规定贮存,符合其温、湿度或照度的特殊要求,并进行监控。
第二十二条贮存的中药材和中药饮片应当定期养护管理,仓库应当保持空气流通,应当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法,防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入,防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成污染和交叉污染。
第二十三条在运输过程中,应当采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂发生变质。
第六章文件管理
第二十四条应当制定控制产品质量的生产工艺规程和其它标准文件:
(一)制定中药材和中药饮片养护制度,并分类制定养护操作规程;
(二)制定每种中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程,各关键工序的技术参数必须明确,如:标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求,并明确相应的贮存条件及期限;
(三)根据中药材和中药饮片质量、投料量等因素,制定每种中药提取物的收率限度范围;
(四)制定每种经过前处理后的中药材、中药提取物、中间产品、中药制剂的质量标准和检验方法。
第二十五条应当对从中药材的前处理到中药提取物整个生产过程中的生产、卫生和质量管理情况进行记录,并符合下列要求:
(一)当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录本次投料所用每批中药材和中药饮片的批号和数量。
(二)中药提取各生产工序的操作至少应当有以下记录:
1.中药材和中药饮片名称、批号、投料量及监督投料记录;
2.提取工艺的设备编号、相关溶剂、浸泡时间、升温时间、提取时间、提取温度、提取次数、溶剂回收等记录;
3.浓缩和干燥工艺的设备编号、温度、浸膏干燥时间、浸膏数量记录;
4.精制工艺的设备编号、溶剂使用情况、精制条件、收率等记录;
5.其它工序的生产操作记录;
6.中药材和中药饮片废渣处理的记录。
第七章生产管理
第二十六条中药材应当按照规定进行拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工。未经处理的中药材不得直接用于提取加工。
第二十七条中药注射剂所需的原药材应当由企业采购并自行加工处理。
第二十八条鲜用中药材采收后应当在规定的期限内投料,可存放的鲜用中药材应当采取适当的措施贮存,贮存的条件和期限应当有规定并经验证,不得对产品质量和预定用途有不利影响。
第二十九条在生产过程中应当采取以下措施防止微生物污染:
(一)处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥;
(二)应当使用流动的工艺用水洗涤拣选后的中药材,用过的水不得用于洗涤其它药材,不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。
第三十条毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。
第三十一条中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于饮用水标准,无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。
第三十二条中药提取用溶剂需回收使用的,应当制定回收操作规程。回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染,不得对产品的质量和安全性有不利影响。
第八章质量管理
第三十三条中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范,并在现有技术条件下,根据对中药制剂质量的影响程度,在相关的质量标准中增加必要的质量控制项目。
第三十四条中药材和中药饮片的质量控制项目应当至少包括:
(一)鉴别;
(二)中药材和中药饮片中所含有关成分的定性或定量指标;
(三)已粉碎生药的粒度检查;
(四)直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查;
(五)外购的中药饮片可增加相应原药材的检验项目;
(六)国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范中包含的其它检验项目。
第三十五条中药提取、精制过程中使用有机溶剂的,如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时,应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加残留溶剂限度。
第三十六条应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的质量标准。
第三十七条应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本,如原植(动、矿)物、中药材使用部位、经批准的替代品、伪品等标本。
第三十八条对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件,规定贮存期限和复验期。
第三十九条应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及稳定性考察结果,确定其贮存条件和贮存期限。
第四十条每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足鉴别的需要,留样时间应当有规定;用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。
第四十一条中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。
第九章委托生产第四十二条中药材前处理和中药提取的委托生产应当至少符合以下要求:
(一)委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由委托方负责;
(二)委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准。每批产品应当经检验合格后,方可接收;
(三)委托生产的产品放行时,应当查阅中药材和中药饮片检测报告书,确认中药材和中药饮片的质量。
第四十三条中药提取的委托生产还应当注意以下事项,并在委托生产合同中确认:
(一)所使用中药饮片的质量标准。
(二)中药提取物的质量标准,该标准应当至少包括提取物的含量测定或指纹图谱以及允许波动范围。
(三)中药提取物的收率范围。
(四)中药提取物的包装容器、贮存条件、贮存期限。
(五)中药提取物的运输条件:
1.中药提取物运输包装容器的材质、规格;
2.防止运输中质量改变的措施。
(六)中药提取物交接的确认事项:
1.每批提取物的交接记录;
2.受托人应当向委托人提供每批中药提取物的生产记录。
(七)中药提取物的收率范围、包装容器、贮存条件、贮存期限、运输条件以及运输包装容器的材质、规格应当进行确认或验证。第十章术语第四十四条下列术语含义是:
原药材
指未经前处理加工或未经炮制的中药材。
中药细胞破壁机是利用圆筒的高频振动,筒中的钢球或钢棒介质依靠惯性力冲击物料,介质冲击物料时的加速度可达10g-15g,因此具有结构紧凑、体积小、重量轻、能耗低、产量高、粉磨粒度集中、流程简化、操作简单、维修方便等优点,可广泛用于名贵中药材、陶瓷、石墨等行业制粉。 中药细胞破壁机的特点,底架支筒通过支撑弹簧把机体弹性托起,并保持驱动电机与振动主体挠性联接距离不变。磨筒是磨机振磨的工作体,用以盛装磨破介质和研磨物。激振器用以把电机的转动力距转化为磨机的周期振动。衬板紧贴于磨筒内壁,用以研磨过程中对主机磨筒的保护。 中药细胞破壁机的工作原理,在磨筒(粉碎室)中装填一定数量的研磨介质,如硬质材料的球、棒或柱,磨筒在外加激振力的作用下产生如图1所示的顺逆时针方的圆振动。磨筒的强烈振动使磨筒内介质产生抛掷运动,在此抛掷运动的作用下,使每个介质都产生了与圆振动同向的旋转运动,与此同时,介质群也产生3-5周与圆振动反向的低频公转运动。于是介质时而散开,时而互相冲撞,对物料产生如图2所示的正向冲击力p和侧向剪切力L。物料在P、L作用力的撞击、压缩和剪切作用下被研细、破壁粉碎。此项技术能广泛应用于保健品、副食品、食品、医药、饮料、化妆品、畜牧等行业,市场前景和发展空间极为广阔。冬虫夏草口服液采用细胞破壁技术,促使细胞内有效活性物质溶出,易于被人体全面吸收。