XXXXXX药房文件认证整改字【XX】号 整改报告 XXXXXX食品药品监督管理局GSP认证中心：XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查，以XXX为组长的认证检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面验收。针对检查验收中指出的几项一般缺陷存在的问题，我药房进行了认真的整改和落实工作，现整改情况报告如下：一、6006项：质量档案内容不全整改措施：整理收集药房经营的新品种、主营品种、易变质和副作用大的药品质量标准、药品质量检验报告单，收集与药品相应的标签、说明书、包装盒。整改结果：收集索取了药品质量标准、《药品质量检验报告单》、相应的药品标签、说明书、包装盒；补填了相关记录内容，完善了药品质量档案。 责任人：XXX 检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX二、6504（还是6503？6503针对从事质量管理的人员，这个是6504项）项：企业对从事验收、养护的工作人员继续教育不够 整改措施：由质量管理部门制定教育培训计划及培训内容继续加强教育培训，针对验收、养护等重要岗位编制培训资料进行强化培训并进行考核。 整改结果：从事验收、养护等人员的岗位应该掌握的知识技能做到了应知应会，考核结果全部合格。教育培训材料、记录、考核结果已按要求以存入教育培训档案。 责任人：XXX 检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日三、7706项：部分陈列药品未集中存放于拆零专柜整改措施：将已拆零药品按规定集中存放于拆零专柜。 整改结果：已按规定集中存放。 责任人：XXX 检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日 四、7801项：企业对陈列药品未全部按月检查并记录 整改措施：由药品养护员对未检查的陈列药品进行检查并记录。 整改结果：药品养护员对未检查的陈列药品逐一进行检查，作了相应的记录并按规定存档。 责任人：XXX 检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日 五、7802项：企业未定期检查储存药品的质量并记录整改措施：由药品养护员按规定定期检查储存药品的质量并记录。 整改结果：药品养护员按规定定期检查储存的药品，并对质量状况作了相应的记录并按规定存档。 责任人：XXX 检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日 以上五项一般缺陷问题现已全部落实到位，我们将按GSP要求继续严格执行下去。 特此报告，请审查。XXXXXXXXXXX药房 XXXX年XX月XX日 注：1.以上所整改内容要有实际记录，存档备查2..若是6503项，措施为从事质量管理的人员将按规定每年参加省级药品监督管理部门组织的继续教育，整改结果：按规定每年参加省级药品监督管理部门组织的继续教育
