GSP三大要素即硬件(厂房设施、设备仪器等),软件(文件管理系统)和湿件(人员),其中硬件是基础、软件是保证、湿件是关键,三大要素互相制约缺一不可。
GSP是Good Supply Practice的简称,即药品经营质量管理规范,也叫药品供应规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。