申请除生物制品以外的已有兽药国家标准的兽药产品批准文号的,申请人应当向所在地省级人民政府兽医行政管理部门提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料:
(一)《兽药产品批准文号申请表》一式二份;
(二)《兽药生产许可证》复印件一式二份;
(三)《兽药GMP证书》复印件一式二份;
(四)标签和说明书样本一式二份;
(五)所提交样品的自检报告一式二份。
省级人民政府兽医行政管理部门应当自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验,并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查,将审查意见和检验机构的检验报告及全部申报材料一式一份报送农业部。
农业部自收到省级人民政府兽医行政管理部门审查意见之日起20个工作日内完成审查。审查合格的,核发产品批准文号,公布标签和说明书;不合格的,书面通知申请人,并说明理由。
当然这是法规里面的规定,需要注意的是,检验的时间是没有具体规定的。
大部分都应该在3个月之内取得批准文号。
你好:1、首先进入中国兽药信息网。
2、从右下角“兽药数据库”的下面红色方框内“兽药产品查询”点击进入,然后进入右图页面,按下方提示查询,即从红色方框后的查询栏里填入“产品通用名”、“企业名称”或“批准文号的后9位数”中其中一个进行查询!
3、在右侧的兽药产品数据库中的兽药产品查询中输入相关的关键词就可以,一般的基本都可以查询得到。