办一个中小型的兽药加工厂需要什么手续

小编:优质农业网   人气:0℃   发布时间:2025-03-05 05:44:15
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办一个中小型的兽药加工厂需要什么手续

兽药生产许可证(一般在农业或畜牧局办理)、兽药生产批准文件(一般在质监局办理)、安全生产许可证(一般在安监局办理)、营业执照(一般在工商局办理)、税务登记证(一般在国税局和地税局办理)。还有其他的证,一般在办营业执照时工商部门会一次性告知。

中兽药知识活血祛瘀类中兽药及畜禽用量(三)

常用兽药制剂的剂型可分为:

(1)固体剂型

①片剂系指药物、药材提取物、药材提取物加药材细粉、药材细粉与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以内服普通片为主,也有泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。中药片剂又可分为浸膏片、半浸膏片和全粉片。

A.泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。

B.缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。

C.控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。

D.肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠部位疾病等,可对片剂包结肠定位肠溶衣。

②胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供内服用。

A.硬胶囊(通称为胶囊)

系采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中的胶囊剂。

B.软胶囊系将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用材料单独或混合制成。

C.缓释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。

D.控释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。

E.肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得。或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。肠溶胶囊不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。

③粉剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为内服粉剂和局部用粉剂。局部用粉剂可用于皮肤、黏膜和创伤等疾患,亦称撒粉。

④可溶性粉剂系指药物或加适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的可溶于水的干燥粉末状制剂。专用于饮水给药。

⑤预混剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。预混剂通过饲料以一定的药物浓度给药。

⑥颗粒剂系指药物、药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂可分为可溶性颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。供内服用。

A.混悬颗粒系指难溶性固体药物与适宜的辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供内服。

B.泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。泡腾颗粒应溶解或分散于水中后服用。

C.肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放。

D.缓释颗粒系指在水或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。

E.控释颗粒系指在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的颗粒剂。

⑦散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂,分为内服散剂和外用散剂。

⑧胶剂系指动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。

⑨锭剂系指药材细粉与适宜黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成不同形状的固体制剂。

(2)液体剂型

①注射剂系指药物、药材经提取纯化后与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。

A.注射液系指注射入体内用的无菌溶液型注射液、乳状液型注射液或混悬型注射液。可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中供静脉滴注用的大体积注射液也称静脉输液。

B.注射用无菌粉末系指制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注。无菌粉末用溶剂结晶法、喷雾干燥法或冷冻干燥法等方法制得。

C.注射用浓溶液系指制成的临用前稀释供静脉滴注用的无菌浓溶液。

②内服液体制剂包括内服溶液剂、内服混悬剂、内服乳剂:

A.内服溶液剂药物溶解于适宜溶剂中制成供内服的澄清液体制剂。

B.内服混悬剂系指难溶性固体药物,分散在液体介质中,制成供内服的混悬液体制剂,也包括干混悬剂或浓混悬剂。

C.内服乳剂系指两种互不相溶的液体,制成供内服的稳定的水包油型乳液制剂。

用适宜的量具以小体积或以滴计量的内服溶液、内服混悬剂、内服乳剂的液体制剂称为滴剂。

③酊剂系指将药物、药材用规定浓度的乙醇浸出、提取或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。供内服或外用,如橙皮酊、龙胆酊等。通常100毫升相当于生药10~20克。而挥发性药物(多半为挥发油)的醇溶液称醑剂,如樟脑醑。碘酊本应为醑剂,但人们习惯称为碘酊,也称碘酒。

④外用液体制剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的,通过动物体表给药以产生局部或全身性作用的溶液、混悬液或乳状液及供临用前稀释的高浓度液体制剂。一般有涂剂、浇泼剂、滴剂、乳头浸剂、浸洗剂等。

A.涂剂系指药物与适宜溶剂、透皮促进剂制成的涂于动物特定部位,通过皮肤吸收而达到治疗目的的液体制剂。

B.浇泼剂系指药物与适宜溶剂制成的浇泼于动物体表的澄清液体制剂。浇泼剂易于在皮肤上分散和吸收,使用量通常在5毫升以上,使用时沿动物的背中线进行浇泼。

C.滴剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的滴至动物的头、背等部位局部给药的液体制剂。滴剂的使用量通常在10毫升以下。

D.乳头浸剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的用于乳头浸洗的液体制剂。乳头浸剂供奶牛挤奶前或挤奶后(必要时)浸洗乳头用,降低乳头表面的病原微生物污染,通常含有保温剂以滋润和软化皮肤。

E.浸洗剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的对动物进行全身浸浴的液体制剂。

⑤乳房注入剂系指药物或与适宜基质制成的、通过乳头管注入乳池的溶液、乳状液、混悬液、乳膏以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末的无菌制剂。乳房注入剂主要分为两大类:一类用于泌乳期动物乳腺炎的治疗或预防,另一类用于泌乳后期和干乳期动物乳腺炎的治疗或预防。

⑥阴道用制剂系指药物与适宜基质制成直接用于阴道发挥局部治疗作用的制剂。阴道用制剂包括阴道药棉及阴道药栓等。

A.阴道药棉系指药物经溶解后定量吸附在海绵基质中,经干燥后制成的通过塞入阴道一定时间以发挥药效的单剂量固体制剂,其体积应适合阴道给药。

B.阴道药栓系指药物分散或溶解于适宜的基质中制成供阴道给药的单剂量固体制剂,阴道药栓通常为卵形,其体积和硬度应适合阴道给药。

⑦合剂系指药物、药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取、制成的内服液体制剂(又称“口服液”)。

⑧灌注剂系指药材提取物、药物以适宜的溶剂制成的供子宫、乳房等灌注和灭菌液体制剂。分为溶液型、混悬型和乳浊型。

(3)半固体剂型

①软膏剂、乳膏剂、糊剂

A.软膏剂系指药物、药材提取物、药材细粉与适宜的油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同,有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。溶液型软膏剂为药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂;混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。

B.乳膏剂系指药物、药材提取物、药材细粉溶解或分散于乳状液型基质中制成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂由于基质不同,可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。

C.糊剂系指大量的固体粉末(一般25%以上)均匀地分散在适宜的基质制成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。

②滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入的眼用液体制剂,也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装,另备溶剂,在临用前配制成澄明溶液或混悬液。

③眼膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合,制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。常用基质有油脂型、乳剂型及凝胶型基质。所用基质应纯净、均匀、细腻;易于涂布,对眼部无刺激性;便于药物分散和吸收。

(4)兽用新剂型

①颈圈是一种将杀虫药与增塑的固体热塑性树脂通过一定工艺制成的缓释制剂。主要用于犬、猫。

②微型胶囊系用天然的或合成的高分子材料(囊材)将固体或液体药物(囊芯物)包裹成直径1~5000微米的微型胶囊。

牛 膝

为苋科植物牛膝 Achyranthes bidentata Bl. 或川牛膝 Cyathula officinalis Kuan的干燥根。前者习称怀牛膝,后者习称川牛膝。切片生用。怀牛膝主产于河南、河北等地;川牛膝主产于四川、云南、贵州等地。

[性味、归经]苦、酸,平。入肝、肾经。

[功效]活血祛瘀,引血下行,利尿通淋,补肝肾。

[主治]1.有活血祛瘀作用,主要用于产后瘀血腹痛、胎衣不下及跌打损伤等,常与红花、川芎等同用。

2.引血下行以降上炎之火,适用于衄血、咽喉肿痛、口舌生疮等上部的火热证,常与石膏、知母、麦冬、地黄等配伍。

3.利尿通淋,用治热淋涩痛、尿血而有瘀滞者,常与瞿麦、滑石、冬葵子等配伍。

4.怀牛膝长于补肝肾,多用于肝肾不足、腰膝痿弱之证,常与熟地、龟板、当归等同用。

[用量]马、牛20 60g,猪、羊6 12g;犬、猫1 3g;兔、禽0.5 1.5g。

[禁忌]气虚下陷及孕畜忌用。

[注]怀牛膝滋补肝肾之力较强,川牛膝破瘀之力较大。

[主要成分]怀牛膝含有脱皮甾酮、皂甙、多种钾盐及粘液质。川牛膝含生物碱,不含皂甙。

[药理研究]有降压及轻度利尿作用,并能增强子宫收缩。

王 不 留 行

为石竹科植物麦蓝菜 Vaccaria segetalis (Neck. ) Garcke的干燥成熟种子。生用或炒用。主产于东北、华北、西北等地。

[性味、归经]苦,平。入肝、胃经。

[功效]活血通经,下乳消肿。

[主治]1.有活血通经作用,适用于产后瘀滞疼痛,常与当归、川芎、红花等同用。

2.下乳消肿,用治产后乳汁不通,常与穿山甲、通草等配伍,如通乳散;还可用治痈肿疼痛、乳痈等,常与瓜蒌、蒲公英、夏枯草等配伍。

[用量]马、牛30 100g;猪、羊15 30g;犬、猫3 5g。

[禁忌]孕畜忌用。

[主要成分]含皂甙、生物碱、香豆精类化合物。

[药理研究](1)煎剂对大鼠的离体子宫有收缩作用,其乙醇浸液的作用更强,水浸膏制成片剂内服对催乳和子宫复旧有明显效果。(2)对小鼠实验性疼痛有镇痛作用。

赤 芍

为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall. 或川赤芍 Paeonia veitchii Lynch.的干燥根。切段生用。主产于内蒙古、甘肃、山西、贵州、四川、湖南等地。

[性味、归经]苦,凉。入肝经。

[功效]凉血活血,消肿止痛。

[主治]1.本品有清热凉血作用,用于温病热入营血、发热、舌绛、斑疹以及血热妄行、衄血等,常与生地、丹皮等同用。

2.活血祛瘀、止痛,用治跌打损伤、疮痈肿毒等气滞血瘀证,常与丹参、桃仁、红花等同用;治疮痈肿毒,可与当归、金银花、甘草等配伍。

3.对肝热上炎,目赤肿痛亦有一定疗效,常与菊花、夏枯草、薄荷等同用。

[用量]马、牛15 45g;猪、羊3 10g;犬5 8g;兔、禽1 2g。

[主要成分]含苯甲酸、葡萄糖及少量树脂样物质。

[药理研究](1)能松弛胃肠平滑肌,可缓解其痉挛性疼痛。(2)对痢疾杆菌、霍乱弧菌、葡萄球菌有抑制作用,其有效成分为苯甲酸。

乳 香

为橄榄科植物鲍达乳香树 Boswellia bhaw-dajiana Birdw.、卡氏乳香树 Boswellia carterii Birdw. 或野乳香树 Boswellia neglecta M. Moore. 切伤皮部所采得的油胶树脂。去油用或制用。主产于地中海沿岸及其岛屿。

[性味、归经]苦、辛,温。入心、肝、脾经。

[功效]活血止痛,生肌。

[主治]1.本品具有活血、止痛作用,兼有行气之效,主要用于气血郁滞所致的腹痛以及跌打损伤和痈疽疼痛等,与没药合用,能增强活血止痛的功效。用治腹痛,可与五灵脂、高良姜、香附等配伍;治跌打损伤瘀滞疼痛,可与没药、血竭、红花等同用;治疗风湿配伍本品,能增强活血通痹、止痛的功效。

2.外用有生肌功效,常与儿茶、血竭等配伍,入散剂或膏药中应用。

[用量]马、牛15 30g;猪、羊3 6g;犬1 3g。

[禁忌]无瘀滞及孕畜忌用。

[主要成分]主要成分:含树脂、挥发油、树胶及微量苦味质。

没 药

为橄榄科植物没药 Commiphora myrrha Engl. 或其它同属植物茎干皮部渗出的油胶树脂。炒或炙后打碎用。主产于非洲、阿拉伯及印度等地。

[性味、归经]苦,平。入肝经。

[功效]活血祛瘀,止痛生肌。

[主治]本品的活血、止痛及生肌功用与乳香基本相似,用法亦同,故常与乳香合用,相互增进疗效。如治气血凝滞、瘀阻疼痛,常与乳香、当归、丹参等配伍。

[用量]马、牛25 45g;猪、羊6 10g;犬1 3g。

[禁忌]无瘀滞及孕畜忌用。

[主要成分]含树脂、挥发油、树胶及微量苦味质等,并含没药酸、甲酸、乙酸及氧化酶等。

[药理研究](1)有抑制支气管、子宫分泌物过多的作用。(2)1:2的没药水浸剂在试管内对皮肤真菌有抑制作用。

延 胡 索

为**科植物延胡索 Corydalis yanhusuo W. T. Wang. 的干燥块茎。又称玄胡或

醋炒捣碎用。主产于浙江、天津、黑龙江等地。

[性味、归经]苦、微辛,温。入肝、脾经。

[功效]活血通经,行气止痛。

[主治]本品的止痛作用显著。作用部位广泛,持久而不具毒性,是良好的止痛药。兼有活血行气功效,多用于气滞血滞所致的多种疼痛等。如用治血滞腹痛,可与五灵脂、青皮、没药等配伍;用治跌打损伤,常与当归、川芎、桃仁等同用。

[用量]马、牛15 30g;驼35 75g;猪、羊3 10g;犬1 5g;兔、禽0.5 1.5g。

[禁忌]无瘀滞及孕畜忌用。

[主要成分]含甲、乙、丑等15种生物碱,其中较重要的是甲、乙、丑素。

[药理研究](1)能显著提高痛阈,有镇痛作用。(2)延胡索乙、丑素能使肌肉松弛,有解痉作用。(3)有中枢性镇吐作用。

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