第一章 总 则第一条 为加强兽药产品批准文号的管理，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条 兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条 兽药生产企业生产兽药，应当取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
兽药产品批准文号是农业农村部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。第四条 农业农村部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作。
县级以上地方人民政府兽医主管部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作。第二章 兽药产品批准文号的申请和核发第五条 申请兽药产品批准文号的兽药，应当符合以下条件：
（一）在《兽药生产许可证》载明的生产范围内；
（二）申请前三年内无被撤销该产品批准文号的记录。
申请兽药产品批准文号连续2次复核检验结果不符合规定的，1年内不再受理该兽药产品批准文号的申请。第六条 申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，且新兽药注册时的复核样品系申请人生产的，申请人应当向农业农村部提交下列资料：
（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份；
（二）《新兽药注册证书》复印件一式一份；
（三）复核检验报告复印件一式一份；
（四）标签和说明书样本一式二份；
（五）产品的生产工艺、配方等资料一式一份。
农业农村部自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审，并自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。符合规定的，核发兽药产品批准文号，批准标签和说明书；不符合规定的，书面通知申请人，并说明理由。
申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，但新兽药注册时的复核样品非申请人生产的，分别按照本办法第七条、第九条规定办理，申请人无需提交知识产权转让合同或授权书复印件。第七条 申请他人转让的已获得《新兽药注册证书》或《进口兽药注册证书》的生物制品类兽药产品批准文号的，申请人应当向农业农村部提交本企业生产的连续三个批次的样品和下列资料：
（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份；
（二）《新兽药注册证书》复印件一式一份；
（三） 标签和说明书样本一式二份；
（四）所提交样品的自检报告一式一份；
（五）产品的生产工艺、配方等资料一式一份；
（六）知识产权转让合同或授权书一式一份（首次申请提供原件，换发申请提供复印件并加盖申请人公章）。
提交的样品应当由省级兽药检验机构现场抽取，并加贴封签。
农业农村部自受理之日起5个工作日内将样品及申请资料送中国兽医药品监察所按规定进行复核检验和专家评审，并自收到检验结论和评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。符合规定的，核发兽药产品批准文号，批准标签和说明书；不符合规定的，书面通知申请人，并说明理由。第八条 申请第六条、第七条规定之外的生物制品类兽药产品批准文号的，申请人应当向农业农村部提交本企业生产的连续三个批次的样品和下列资料：
（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份；
（二）标签和说明书样本一式二份；
（三）所提交样品的自检报告一式一份；
（四）产品的生产工艺、配方等资料一式一份；
（五）菌（毒、虫）种合法来源证明复印件（加盖申请人公章）一式一份。
提交的样品应当由省级兽药检验机构现场抽取，并加贴封签。
农业农村部自受理之日起5个工作日内将样品及申请资料送中国兽医药品监察所按规定进行复核检验和专家评审，并自收到检验结论和评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。符合规定的，核发兽药产品批准文号，批准标签和说明书；不符合规定的，书面通知申请人，并说明理由。第九条 申请他人转让的已获得《新兽药注册证书》或《进口兽药注册证书》的非生物制品类的兽药产品批准文号的，申请人应当向所在地省级人民政府兽医主管部门提交本企业生产的连续三个批次的样品和下列资料：
（一）《兽药产品批准文号申请表》一式二份；
（二）《新兽药注册证书》复印件一式二份；
（三）标签和说明书样本一式二份；
（四）所提交样品的批生产、批检验原始记录复印件及自检报告一式二份；
（五）产品的生产工艺、配方等资料一式二份；
（六）知识产权转让合同或授权书一式二份（首次申请提供原件，换发申请提供复印件并加盖申请人公章）。
省级人民政府兽医主管部门自收到有关资料和样品之日起5个工作日内将样品送省级兽药检验机构进行复核检验，并自收到复核检验结论之日起10个工作日内完成初步审查，将审查意见和复核检验报告及全部申请材料一式一份报送农业农村部。
农业农村部自收到省级人民政府兽医主管部门审查意见之日起5个工作日内送中国兽医药品监察所进行专家评审，并自收到评审意见之日起10个工作日内作出审批决定。符合规定的，核发兽药产品批准文号，批准标签和说明书；不符合规定的，书面通知申请人，并说明理由。
兽药产品批准文号有效期几年
1、饲料添加剂或者预混合饲料产品的批准文号由省级饲料管理部门核发，一个产品一个批准文号。查询方法主要是各省的饲料管理部门网站发布的相关通知、公告。
2、实在是不知道怎么查，就直接在百度上输入“想查的产品的批准文号，隔一空，再加上”饲料添加剂批准文号“几个字，一般都能查到农业部门发表的表格，里面有这个想查的产品的批准文号，如果查不到，至少是值得怀疑的产品。
扩展资料：
第一条 根据《饲料和饲料添加剂管理条例》第九条规定，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产、经营、监督、检验的单位和个人，应当遵守本办法。
第三条 本办法所称饲料添加剂是指饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或微量物质。包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。生产和使用的饲料添加剂品种应当属于农业部公布的《允许使用的饲料添加剂品种目录》中所列品种。
本办法所称添加剂预混合饲料是指两种或两种以上饲料添加剂加载体或稀释剂按一定比例配制而成的均匀混合物、在配合饲料中的添加量不超过10％。药物饲料添加剂的管理，依照《兽药管理条例》及其《实施细则》的规定执行。含有允许使用的药物饲料添加剂的添加剂预混合饲料的管理，依照本办法的规定执行。
第四条 企业生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料，应当向省、自治区、直辖市（以下简称省级）饲料管理部门申请核发批准文号。
第五条 企业申请时，应当向省级饲料管理部门提交以下资料和样品。省级饲料管理部门应当在受理申请后30个工作日内做出是否核发批准文号的决定。
（1）产品批准文号申请表；
（2）生产许可证复印件；
（3）三个批次的产品样品；
（4）配方和生产工艺；
（5）产品质量标准及检验方法；
（6）标签和产品使用说明书样稿；
（7）送检样品的自检报告；
（8）饲喂效果报告。
（9）申请新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料产品批准文号还应当提供农业部核发的新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料证书。
第六条 省级饲料管理部门受理申请后，应当委托省级以上饲料质量检测机构对产品质量进行复核检验。饲料质量检测机构应当按饲料管理部门的规定出具检验报告。
（1）饲料管理部门和饲料质量检测机构及其工作人员有责任为申请者提供的资料和样品保守技术秘密。
第七条 取得新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料证书的产品实行试产期，试产期二年。试产期内，由省级饲料管理部门核发试生产产品批准文号。
（1）试生产产品批准文号有效期为二年。有效期满需继续生产的，企业应当在有效期满前六个月内按照本办法的规定重新申请，经审查符合规定的，核发正式批准文号。
第八条 饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号有效期为五年。有效期满需继续生产的，企业应当在有效期满前六个月内按照本办法的规定重新办理审批手续。
第九条 饲料添加剂产品批准文号格式为：
（1）×饲添字（××××）××××××
（2）添加剂预混合饲料产品批准文号格式为：
（3）×饲预字（××××）××××××
（4）×：为核发产品批准文号该省（自治区、直辖市）的简称。新饲料添加剂试产期内生产的产品，在"字"前加："试"字（见附表）。
（5）（××××）：年份；××××××：前三位表示本辖区已获产品批准文号企业的固定编号，后三位表示该企业已获得产品批准文号的产品序号。
第十条 产品批准文号限于批准的企业在其批准的产品上使用。企业名称或产品名称改变的，产品异地生产的，企业应当重新办理产品批准文号。禁止企业以"联营"等形式与其它企业共用一个产品批准文号；禁止总（母）公司与分（子）公司之间共用一个产品批准文号；
（1）禁止假冒、伪造、转让或者买卖产品批准文号；
（2） 禁止使用文件号或其他编号代替、冒充饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号。
第十一条 有下列情况之一的，产品批准文号失效。企业需继续生产的，应当重新办理产品批准文号。
（1） 产品技术指标改变的；
（2） 产品批准文号逾期的；
（3） 取得产品批准文号的产品两年未生产的。
第十二条 有下列情况之一的，由原核发文号机关注销产品批准文号，并予公告；违反《条例》规定的，按照《条例》的规定处罚；受到吊销生产许可证处罚的，同时吊销产品批准文号。
（1） 转让批准文号的；
（2）连续两次监督抽查检验质量不合格的；
（3）申请产品批准文号时弄虚作假的。
第十三条 违反本办法其它规定的，按《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定处罚。
第十四条 核发饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号及产品质量复核检验收费按有关规定执行。
第十五条 本办法由农业部负责解释。
第十六条 本办法自发布之日起施行。
兽药的批准文号有效期为5年,期满前6个月内,兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。停产3年以上的兽药品种原批准文号作废。
兽药生产企业申请批准文号，应向所在省、自治区、直辖市兽药监察所送交检验样品和必要的资料，兽药监察所应当及时作出检验报告送交负责审核的农业（畜牧）厅（局），农业（畜牧）厅（局）应在收到检验报告后的1个月内作出是否发给批准文号的决定。
兽药的有效期是如何标注的？
标签说明书里标明的该兽药产品是否超过有效期，超过有效期的即可判为劣药。看批准文号是否在有效期内（有效期为5年），如果不在有效期内即为假兽药。批准文号中的小括号内标示的4位阿拉伯数字为批准文号批准时的年份，如用生产批号(即生产日期）标示的年份不应超过批准文号批准年份加上5年。
法律依据
《兽药产品批准文号管理办法》
第五条 申请兽药产品批准文号的兽药，应当符合以下条件：
（一）在《兽药生产许可证》载明的生产范围内；
（二）申请前三年内无被撤销该产品批准文号的记录。
申请兽药产品批准文号连续2次复核检验结果不符合规定的，1年内不再受理该兽药产品批准文号的申请。
第六条 申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，且新兽药注册时的复核样品系申请人生产的，申请人应当向农业农村部提交下列资料：
（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份；
（二）《新兽药注册证书》复印件一式一份；
（三）复核检验报告复印件一式一份；
（四）标签和说明书样本一式二份；
（五）产品的生产工艺、配方等资料一式一份。农业农村部自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审，并自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。符合规定的，核发兽药产品批准文号，批准标签和说明书；不符合规定的，书面通知申请人，并说明理由。
申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，但新兽药注册时的复核样品非申请人生产的，分别按照本办法第七条、第九条规定办理，申请人无需提交知识产权转让合同或授权书复印件。
