自2011年3月1日起我国正式实施新版GMP,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品生产质量管理规范的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期。实施新版药品生产质量管理规范,是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求,有利于促进医药行业资源向优势企业集中,淘汰落后生产力,有利于调整医药经济结构,以促进产业升级,有利于培育具有国际竞争力的企业,加快医药产品进入国际市场。
为此,拥有GMP自检员证书,将使你多一把就业或企业管理的金钥匙,使你不仅有良好的理论基础还有相应的技术技能。同时,拥有GMP岗位证书将使你在进入企业后仍能处于优势地位,GMP培训将使你掌握一套先进的药品(含兽药)和化妆品、保健品质量安全管理理念,使你在事业的发展中成为优秀的团队工作者和高效的管理者,GMP培训将使你受益终身!
GMP(药品生产质量管理规范)是药品(含兽药)和化妆品、保健品生产企业进行生产质量管理所必须遵守的基本准则,通过了GMP认证表明企业达到了生产合格药品(含兽药)和化妆品、保健品的基本标准。药品(含兽药)和化妆品、保健品企业要想生存就必须借助GMP认证并加以保持和持续改进,这就需要有相应岗位资格的工作人员(药品GMP自检员)对工厂的GMP管理进行自检。
(1)毒性作用
人长期摄入含兽药残留的动物性食品后可造成药物蓄积。当达到一定浓度后,就会对人体产生毒性作用,如1998年发生在香港的盐酸克伦特罗(瘦肉精)中毒事件,因内地销往香港和深圳特区的商品猪肉中含有盐酸克伦特罗的残留而导致数十人发生心脑疾病。
(2)过敏反应
牛奶类食品中的青霉素类、四环素类和某些氨基糖苷类抗生素等残留会引起易感人体产生过敏反应(青霉素类残留还会引起变态反应),轻者出现皮肤瘙痒和荨麻疹,重者引起急性血管性水肿和休克,甚至死亡。
(3)三致作用
即为致癌、致畸、致突变作用。由于一些药物会损害组织细胞、诱发基因突变并且具有致癌活性,因而兽药残留的“三致”作用更应该引起我们的重视。如磺胺二甲嘧啶能诱发人的甲状腺癌;氯霉素能引起人骨髓造血机能损伤;磺胺类药物能破坏人的造血系统;甾体激素能引起幼女早熟、男孩女性化及妇女子宫癌;苯丙咪唑类有致畸胎作用;激素类物质进入人体,会明显影响人体的激素平衡,从而诱发疾病等。近些年来,我国癌症发病率增高、各种疑难病症不断发生,很难说和我国养殖业中抗菌药物和生长激素的滥用现象没有关系。
(4)导致病原菌产生耐药性
经常食用低剂量药物残留的食品可使细菌产生耐药性。动物在经常反复摄入某一种抗菌药物后体内将有一部分敏感菌株逐渐产生耐药性,成为耐药菌株,这些耐药菌株可通过动物性食品进入人体,当人患有这些耐药菌株引起的感染性疾病时,就会给临床治疗带来困难,甚至延误正常的治疗过程。
(5)对胃肠道菌群的影响
正常机体内寄生着大量菌群,如果长期与动物性食品中低剂量的抗菌药物残留接触,就会抑制或杀灭敏感菌,而耐药菌或条件性致病菌大量繁殖使人体内微生态平衡遭到破坏,机体易发生感染性疾病。
(6)对生态环境质量的影响
动物用药后,一些性质稳定的药物随粪便、尿被排泄到环境中后仍能稳定存在,从而造成环境中的药物残留。高e5a48de588b6e799bee5baa631333366306531铜、高锌等添加剂的应用,有机砷的大量使用,可造成土壤和水源的污染。
此外,药物残留还影响动物性食品的进出口贸易。许多国家把畜产品药物残留列为国际贸易中的技术壁垒措施之一,如果我国在残留监控方面做得不好的话,势必在动物性产品的国际竞争中处于劣势。
百度知道-兽药残留的危害主要有哪些?