如果是已备案的临床机构，那考GCP证书有用；如果不是备案机构，那无用。
在药监局高研院官网上填写个人基础信息后即可报名，都不用上传身份证。报名成功后，在线支付或转账950元（医疗器械）/1000元（药物）GCP培训费。
随后，高研院将邮寄一本医疗器械/药物临床试验质量管理规范（GCP）网络培训班培训讲义，药物和医疗器械分开，报考的是什么就发什么讲义。
讲义内容大致为目前监管概况展望、注册管理情况及临床试验的相关法规和用到的文件范本等等，还是很齐全的。
如果是已备案的临床机构，那考GCP证书有用；如果不是备案机构，那无用。
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随后，高研院将邮寄一本医疗器械/药物临床试验质量管理规范（GCP）网络培训班培训讲义，药物和医疗器械分开，报考的是什么就发什么讲义。
讲义内容大致为目前监管概况展望、注册管理情况及临床试验的相关法规和用到的文件范本等等，还是很齐全的。
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