gcp药品管理员职责

小编:优质农业网   人气:0℃   发布时间:2025-02-19 06:03:51
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1、在机构办公室主任和药剂科主任领导下工作。

gcp药品管理员职责

2、负责供试药物的接收工作,包括核查CFDA批准的新药临床试验批文、以及药检部门发出的由国家或地方政府认定的药品检验报告书。

3、 负责核对药物名称、剂型、剂量、规格、效期、批号、数量及生产厂家,并注意检查药物的外观质量。药物管理员点数后入库保存,同时填写《临床试验用药物接收登记表》,一式二份,一份交供方,一份存查。

4、了解试验方案,发药时应核对取药处方是否准确,保证试验准确性。

5、负责各科室项目里的药物护士做好试验用药的学习培训工作。

6、 负责记录每次试验用药物发放情况,包括试用人、每次取药时间、剂量、数量、批号等,以便及时了解试验进度及计划执行情况。

7、 负责试验用药物的保管、清点、核查、退还和登记工作。

8、 负责药物存放地的防潮、防火、防盗工作。

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