兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：
1、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；
2、与所生产的兽药相适应的厂房、设施；
3、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；
4、符合安全、卫生要求的生产环境；
5、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。
10个管理办法
《兽药广告审查标准》
《兽药广告审查办法》
《兽药质量监督抽样规定》
《兽药生产质量管理规范》
《兽药标签和说明书管理办法》
《兽药注册办法》
《兽药产品批准文号管理办法》
《新兽药研制管理办法》
《兽用生物制品经营管理办法》
《兽药进口管理办法》
5个重要文件
1、《饲料药物添加剂使用规范》（农业部公告168号）
2、《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》
3、《兽药停药期规定》、《不需制定停药期的兽药品种》
4、首批《兽药地方标准废止目录》
5、《淘汰兽药品种目录》
相关的法律法规《刑法》、《动物防疫法》、《畜牧法》、《农产品质量安全法》、《广告法》、《药品管理法》、《标准化法》、《饲料和饲料添加剂管理条例》等20来个。
