需要材料如下：
一、以孝感市为例，医疗机构在设备到货安装、调试、验收合格后，在一个月内提交以下材料至装备处申请做证：
1、《乙类大型医用设备信息登记表》（电子版）；
2、?该设备配置（更新）的批文；
3、《医疗机构执业许可证》
4、《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》
5、?中标通知书
二、做证：装备处收到上述资料后集中一批统一做证。
三、医疗机构接到领证通知后带齐以下领证资料（否则不予发证）。
1、委托招标协议（单位盖章）
2、中标通知书（单位盖章）
3、购置合同复印件（单位盖章）
4、发票复印件（单位盖章）
5、验收合格证明复印件（单位盖章）
6、《乙类大型医用设备信息登记表》纸质（单位盖章）
7、更新的设备还需交回旧证原件（一大一小两证）
8、?医疗机构申报时无人员上岗资质资料的还需提交《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证》。
扩展资料：
《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》，第三十四条规定：医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合主管部门制定的大型医用设备配置规划，并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得大型设备配置许可证。将大型医用设备配置由非行政许可转为行政许可。
2018年3月，经国务院批准，国家卫生健康委发布了《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》。目录分为甲类和乙类，其中：甲类包括5类大型医用设备，由国家卫生健康委负责配置许可，乙类包括7类大型医用设备，由省级卫生健康行政部门负责配置许可。
人民网-卫健委出台大型医用设备配置三年规划?社会办医获支持
孝感市卫生健康委员会-办理-《乙类大型医用设备配置许可证》指南?
分情况的，有些需要考试，有些不需要的。
依据中华医学会关于全国"大型医用设备上岗证”换证工作的通知：
换证对象：所有持"大型医用设备使用人员上岗合格证书"满五年（以发证日期为准）的相关专业人员。医师必须持有执业医师证书，技师、物理师必须具有相应职称。
免试换证条件：?①免试取得"大型医用设备使用人员上岗合格"证书的相关专业人员?②从事临床工作30年以上,并已取得正高级职称或三甲医院副高级职称的相关专业人员。?
考试换证条件：不符合2、3条件者必须参加继续教育性质的考前培训，经全国统一考试合格后重新换发证书。培训将注重新知识、新技术，以实践第一为原则，试题以临床为主，加强操作能力培养。
扩展资料：
医疗设备的技术要求
医院里是不能断电的，一旦出现断电的问题，有可能会威胁到病人的生命安全。同样，医疗设备也是不能断电的，所以，医疗设备对电源的规格有着非常严格的要求。所以，在医疗设备电池的设计上有着特殊的规格。
中国医疗电子产品需求增长高于全球平均-巨大的人口基数以及逐年快速递增的老龄化人口和人们不断增强的健康意识，国家政策、医疗信息化及技术革命的推动。中国医疗电子产品市场需求持续保持快速增长。
此外，中国开始落实第12个五年规划，其中有关医疗设备的未来发展，便有以下三个目标：
1）加快国内医疗设备产业的发展；
2）落实统一采购的制度；
3）国内医疗机构应优先选购国产医疗设备。随着这个医疗改革方案的逐步落实，国内的医疗设备厂商都已作好一切准备，乘着这个难得的发展机遇，全力开发新一代的医疗设备。
医疗设备除了必须符合国际认可标准之外，其他如基本的性能和采用的电源是否符合规格都非常重要，因为病人的健康会直接或间接受其影响。
但凡与病人护理、临床治疗、健康情况监察、或影像扫描有关的电子医疗设备，其电源若出现无法通电、失电或其他方面的问题，所产生的后果会直接影响病人的健康，甚至对病人造成短暂性或永久性的伤害。
以实验室仪器或诊断设备为例，电源一旦出现问题便会导致医护人员无法及时作出正确的诊断，有时甚至因此而要多做几次化验，这样既浪费时间，也加重医护人员和病人的精神负担。
此外，医疗设备的电源一旦发生故障，即使不会即时构成安全问题，也会无法执行其基本功能，因此医疗设备开发商不但要在产品的构思阶段堵塞设计漏洞，甚至要在产品的整个寿命周期内不断管理有关风险，以免设备发生故障。
百度百科--医疗设备
百度百科--医疗器械经营质量管理规范
