目录 1 拼音 2 中药部颁标准 2.1 拼音名 2.2 标准编号 2.3 性状 2.4 鉴别 2.5 检查 2.6 含量测定 2.7 功能与主治 2.8 用法与用量 2.9 注意 2.10 规格 2.11 贮藏 附: 1 古籍中的云南白药片 * 云南白药片药品说明书 1 拼音
yún nán bái yào piàn
YUnnan Baiyao Pian
2.2 标准编号WS3B377098
本品为三七、重楼等经加工制成的片。
2.3 性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰**至浅棕**;具有特异香气,味略清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;气微,味微苦。
2.4 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒,类圆形、卵圆形,直径3~60μm;复粒为2~3分粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长80~250μm。石细胞长方形或椭圆形,长径80~ 150μm,短径30~60μm,沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径10~100μm。
(2)取本品4片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水 30ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇50ml振摇提取,取正丁醇液,加水30ml洗涤1次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg<[1]>对照品和三七皂甙R<[1]>对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液 A。再取云南白药对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液B。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各l~ 2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷四氢呋喃甲醇水 (30:20:10:3.3)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以15%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.5 检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。 I
2.6 含量测定照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈水(22:78)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂甙 Rg<[1]>峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙 Rg<[1]>对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于8片),置具塞锥形瓶中,加水饱和的正丁醇50ml,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率25kH<[z]>)10分钟,滤过,残渣用水饱和的适量正丁醇洗涤3次,洗液并入滤液中,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含人参皂甙 Rg<[1]>(C42H72O14)不得少于0.75mg。
2.7 功能与主治化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛.吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,疡疮肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。
2.8 用法与用量刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服,瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服1片,另取数片碾细用酒调匀,敷患处,如已化脓,只需内服,其他内出血各症均可内服。 口服 一次1~2片,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;六至十二岁按1/2剂量服用)。 凡遇较重之跌打损伤可先服保险子1粒,轻伤及其他病症不必服。
2.9 注意孕妇忌用;服药一日内忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。
2.10 规格每素片重0. 35g
2.11 贮藏密封。
云南省药品检验所 起草
古籍中的云南白药片 《本草纲目别名录》:[本草纲目释名]草部(上)野天门冬)马兜铃(都淋藤土青木香三百两银药独行根云南根)萆(赤节竹木百枝白菝)藤子(象豆合子子)菝(...
《医学入门》:[内集·卷二本草分类]治疮门同斑蝥。贝子出东海,洁白如鱼齿。古人用以饰军服,云南用为钱货易。味咸,平,有毒。主点目翳,去鬼疰蛊毒...
《古今医统大全》:[卷之九十六救荒本草]草部1、三七:是五加科植物三七的干燥根,主要产自于云南文山州各县,文山县、砚山县、马关、西畴、广南、麻栗坡、富宁、邱北等地区。
2、滇重楼:是一种多年生草本植物,分布在云南全范围。
3、七叶一枝花:是一种百合科重楼属的植物,分布在云南、四川、西藏、贵州等省份。
4、金铁锁:是一种石竹科,金铁锁属多年生草本植物,主要分布在中国四川、云南、贵州、西藏。
5、附子:为毛茛科、乌头属植物的子根的加工品,在云南主要分布在丽江、香格里拉维西、大理宾川巍山等地区。
6、云木香:为菊科云木香属植物云木香的根,主要分布在中国四川(峨眉山)、中国云南(维西、昆明)、广西、贵州(贵阳、独山)等地区。
7、天麻:为兰科植物天麻的干燥块茎,在云南主要分布在昭通,特别是该地区的镇雄以及彝良产量最多。
8、铁皮石斛:为兰科草本植物,在云南主要分布在东南部地区,包括石屏、文山、麻栗坡、西畴等。
9、何首乌:为蓼科蓼族何首乌属多年生缠绕藤本植物,在云南主要分布在昆明、曲靖、昭通、玉溪、迪庆、丽江、临沧、红河、文山等地区。