1. 产品简介： 中文名黄芩提取物
汉语拼音名 Huangqin Tiquwu 英文名SCUTELLARIA EXTRACT 类别 黄芩提取物 规格 每桶25kg
性状本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。
批准文号 有效期 二年
贮藏 密封，置阴凉处。 2. 处方和依据： 3. 2.1 处方： 2.2 依据：《中国兽药典》2010年版二部550页 3.
4. 制备方法
取黄芩，加水煎煮2次，第一次8倍量水，浸渍90分钟后升温至100℃，
煎煮1.5小时；第二次6倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，浓缩至适量，浓缩液用2mol/L盐酸溶液调节pH 值至1.0～2.0，80℃保温30分钟，静置12小时，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调pH 至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解；滤过，滤液用盐酸调节pH 值至1.0～2.0，60℃保温静置30分钟；沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH 值至7.0，挥尽乙醇，减压干燥，即得。
5. 生产操作过程及工艺技术条件 5.1 提取过程 5.1.1 领料 方法与条件：
按“生产指令”到中药原料库领料，领料员和仓库保管员在QA 监督下根据配料单的数量依次准确称量、复核，外面标明品名、批号、称量日期、使用人签名等，并作好详细记录。
每次提取量：黄芩净药材200kg 5.1.2 煎煮
黄芩采用水煎煮方法，将净药材倒进提取罐内（注意投料要松紧均匀，便于煎煮），然后加入8倍量水，浸渍90分钟后煎煮，按照“提取罐标准操作规程”进行操作，通蒸汽，升温，自提取罐内液体开始沸腾时记录煎煮时间，保持微沸90分钟，煎煮液经滤过放入贮液罐内。剩下的滤渣再加入6倍量饮用水，再次煎煮，自溶液沸腾起开始记录时间，保持微沸90分钟后，煎煮液经滤过放入贮液罐。
要点： （1）投料核对。提取车间人员应具有识别中药材的能力。领料及投料必须有人复核，称量器具必须校验复核。验收及投料过程中如发现有不符合工艺要求或质量标准的药材，应立即通知车间主任解决。
（2）煮提参数控制（温度、时间）。煎煮时间以溶液开始沸腾时计算，煎煮过程中时刻注意各种压力表，防止锅内液体溢出。
（3）搅拌效果。
（4）提取罐的投量料控制（所加药材和水的总体积不宜超过提取罐体积的三分之二）。
5.1.3 过滤
煎煮液经80目筛网过滤，滤液放入贮液罐内。合并二次滤液，收液不少
于2600L 。做好记录，计算收率。
实际放药液总量
收率＝——————————×100％ 指标范围：92％～108％ 需过滤液体总量 5.1.4 静置、浓缩
煎液在储液罐中静置2小时后，将上清液输入双效浓缩罐，开启蒸汽阀门进行减压浓缩 （温度:70-80℃，真空度：0.02-0.04 Mpa）。在浓缩过程中要随时注意各表数值控制在安全范围内，并作好记录。
浓缩至指标范围，关闭真空阀门、蒸汽阀门和冷凝水阀门，打开蒸发室的放空阀。打开底部下料口出液，称量。将浓缩液移入酸沉罐。
浓缩液量
浓缩液收率×100% 指标范围：80%-90% 二次煎煮液量
5.1.5沉淀
在酸沉中，按《沉淀岗位标准操作规程》，用2mol/L盐酸溶液调节PH 值至1.0--2.0，80℃保温30分钟，静置12小时，弃去上清液。
5.1.6 乙醇精制
沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调PH 至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解，过滤，弃去滤渣，接收滤液至3号提取罐。
要点：
（1） 根据沉淀物的量确定加水和乙醇的量，使得完全溶解，但二者总量不可超过酸沉罐体积的2/3。
（2） 加醇结束时，一定要充分混合均匀。
（3） 乙醇易燃，生产过程中注意防火，打开排风扇，降低室内空气中乙醇含量。
5.1.7 再沉淀
滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH 值至1.0--2.0，80℃保温30分钟，沉淀，滤过，沉淀物移至醇提罐中。
5.1.8 沉淀洗涤
沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH 值至7.0。 5.1.9 乙醇回收
乙醇回收：按《乙醇蒸馏岗位标准操作规程》进行乙醇蒸馏回收，提取物浓缩至无乙醇味，回收的乙醇交危险品库循环使用。
回收乙醇量
乙醇回收率＝——————————×100％ 指标范围：30％～40％ 本批用乙醇总量 5.1.10 收液
挥尽乙醇的稠液经灭菌锅加热灭菌后打到洁净收膏间，接收。 要点：
（1） 收醇前首先检查上清液的质量，澄清后方可收醇。
（2） 上清液的抽取不应将沉淀搅起，适进停止，余液可用过滤布分离。 （3） 标志管理。 5.2 干燥 方法与条件：
将黄芩提取物装入不锈钢盘中，厚度不超过2cm ，真空干燥箱预置温度至65℃ 。
开启真空泵，控制真空度为0.02-0.04Mpa ，开启蒸汽阀，温度升高到60C 0
开始计时，并继续升温至65C 0进行干燥，总干燥时间6小时。检查水份，不得过5.0%，半成品检验符合标准, 将物料称重，移交粉碎、过筛工序。
要点：
（1） 开启真空干燥箱前，应检查各种仪器仪表是否工作正常。 （2） 温度升高到60 C0 开始计时。 （3） 随时观查，及时记录。
5.3 粉碎、过筛
5.3.1 生产前检查确认设备器具和现场是否有“清场合格证”。 5.3.2粉碎机安装五号筛网。
5.5.3粉碎过筛后的物料装入内有塑料袋的洁净不锈钢桶中，称重，贴上标志，注明名称、规格、批号、数量、日期、操作者等。并计算收得率。
粉碎过筛后重量
粉碎过筛收得率100% 指标范围：96%-99% 粉碎过筛后重量
5.3.4每种物料粉碎过筛结束后，须对粉碎机、筛网进行清洁，以防止改变品种时相互污染。
5.4混合工序 5.4.1 工艺过程
5.4.1.1 混合前核对确认物料的品名、数量等。
5.5.1.2根据混合机的容量将连续几次提取浓缩的物料加入V 型混合机中进行混合，设定混合时间为30分钟, 最后从混合机出料口放出已搅匀的均一性物料作为一个批次。
5.4.1.3 将混合好的药粉装在洁净的塑料袋扎紧口，置于洁净容器内贴上物料单标明品名、批号、重量、日期、操作者姓名，及时送入待检室并进行中间产品检验。
5.4.1.4每批物料混合结束后，须对混合机进行清洗，以防止改变品种时相互污染。
要点
（1）混合岗位应有除尘设施。
(2) 混合机的装量一般不超过该机容量的2／3。
（3）混合机的均匀性效能、混合时间，经过验证，符合要求。
（4）混合好的中间产品通知质控部抽样检测，检查混合后的药粉均匀度，应呈均匀的色泽、无花纹与色斑。
5.5分装工序： 5.5.1 工艺过程
5.5.1.1 根据批包装指令和半成品化验单，核对物料的品名、批号、数量、规格等。
5.5.1.2 从包装库领取洁净内袋，在脱包间将外包装脱包，用75%酒精棉球把内包装外擦拭一遍，放入缓冲传递间，用紫外灯照射30分钟，由洁净区内部取出放入内包间。检查内袋有无破损，破损不用。戴好洁净手套，开始内包装。
5.5.1.3 称重，必须一人称重，一人复核。
5.5.1.4 扎口：称量25kg 一个整包装，装入内袋扎口。内袋扎口时，排尽气体，方能扎口。将内袋口绕几圈后弯曲，再用扎口绳扎紧扎好。通过传递窗传至外包装间。
5.5.1.5 零头：按《零头物料处理规定》，不足25kg 一个包装的零头，也要装入内袋，扎好口。挂上物料存放标签，暂存在10万级冷库间内。
5.6 外包装
5.6.1在外包间，将内袋放入纸板桶内，上盖，桶缝相对着封盖开启处，上好红卡，打好铅封。
5.6.2 将商标统一贴在封盖下10公分处，商标正中对着铅封，不能歪斜。 5.6.3 包装好的药品存放于仓库待验区，由质量部检验合格后方可正式入库，移入合格区。
5.6.4 下班前做好设备、工具、工作台等卫生清理，并按定置管理要求摆放，填写好生产记录。在生产中有异常情况应由班长报告生产部管理和QA ，解决问题或作出处理。
5.6.5 每个批号的产品包装完毕后，交仓库待验区存放，并挂待检标志；化验合格后，贴合格证，填写成品入库单方可入库。
5.6.6 包装时要注意剔除不合格的包材，并在QA 监督员的监督下销毁。 5.6.7 标签要求使用数、残损数、剩余数三者之和等于领用数，如果数目不符合要查明原因并得出合理解释，并做好记录。
5.6.8 下班前清理包装现场，并搞好卫生，做好批包装记录。
5.6.9生产岗位要分别计算生产收率或包装材料损耗率，生产结束后将各岗位的生产记录收集，检查并进行物料平衡计算，填写工艺查证记录、批统计记录及偏差记录，偏差超出控制标准的要按照相关程序进行偏差处理并上报生产车间主任、QA 与生产部长。记录整理完毕交车间主任、QA 、生产部长分级审核合格后交质控部审核。
6.黄芩提取物和辅料、半成品、成品的质量标准及检查方法
ZL-BZ-008-00 黄芩饮片内控质量标准 ZL-CZ-008-00 黄芩检验操作规程 ZL-FZ-003-00 饮用水检验规程
ZL-BZ-011-00 黄芩提取物半成品内控质量标准
ZL-CZ-011-00 黄芩提取物半成品检验操作规程 ZL-BZ-0010-00 黄芩提取物成品内控质量标准 ZL-CZ-0010-00 黄芩提取物检验操作规程 黄芩提取物半成品质量标准
标准依据：中国兽药典2010版 有效期：二年
黄芩提取物成品质量标准
标准依据：中国兽药典2010版 有效期：二年
7.包材质量标准
7.1内外包装质量标准与规格
ZL-BZ-036-00 塑料袋质量标准
ZL-CZ-036-00 塑料袋检验操作规程 ZL-BZ-039-00 纸桶质量标准 ZL-CZ-039-00 纸桶检验操作规程 7.2 贮存方法及要求
包装材料必须贮存于专门的仓库，并分类存放，专人管理，不得露天存放。印有品名、商标等标记的印刷包装材料应专库或专柜存放，应视同标签管理。 8.生产环境
温度18—26℃，湿度30%—65%。
9.工艺卫生
9.1人净化程序
9.1.1进入一般生产区更衣规程
9.1.2进出10万洁净区更衣程序
9.2工作服标准
9.3物流程序
净药材→煎煮→过滤→沉淀→乙醇精制→二次沉淀→干燥→粉碎→混合
→分装→包装→成品（单向顺流，无往复运动）
9.4物净程序：物品→脱外包→生产区。 9.5洁净区消毒
利用臭氧对空间消毒；用75%乙醇， 0.1%新洁尔灭对地面、物品和设备表面消毒。 9.6洁净度
要求为10万级，尘粒最大允许数/m：≥0.5μm ，尘粒≤3500000个/立
方米
微生物最大允许数：沉降菌≤3个/皿。
9.7设备工具(包括运输工具) 、容器的卫生要求及消毒
9.7.1设备主体在清洁、整齐、无跑、冒、滴、漏，做到轴见光，沟见底，设备见本色，设备周围要做到无油垢，无污水，无油污及杂物，并按规定的设备操作、维护保养规程定期检查、维修和保养。
9.7.2工具应清洁，存放在指定地方或工具框内，整齐堆放，专人保管。 9.7.3生产中使用的各种器具、容器应清洁，表面不得有异物、遗留物。潮湿、高温地区应注意防止发霉及微生物污染，不得有霉斑、菌团。容器具用后立即清洗干净，不得有清洁剂、消毒剂的残留物，以防造成对药品的污染。
9.8操作人员
9.8.1全体员工、身体健康，持健康合格证上岗，每年体检一次，一旦发现患有传染病，隐性传染病，精神病，外伤伤口，皮肤病及过敏等症，绝不能继续从事直接接触药品的工作或与之相关的工作。
9.8.2每日上岗前必须按规定穿戴好清洁、完好的工作服，工作鞋，戴好口罩，不允许化妆，涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物，手表，通讯器材，工作服按清洁规程统一由洗衣机清洗消毒，并每周洗2次，操作人员不得穿工作服出生产区。
9.8.3随时注意个人卫生、至少每二日洗一次澡，每周洗1-2 次头，不掉头屑，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。
3
10.成品收率计算和原辅材料消耗定额：
10.1收得率：提取物与饮片重量之比。
收得率%＝提取物入库重量／投入饮片重量×100%。 收得率不得低于13.75%。 10.2原料消耗
理论产量：27.5kg ，成品率：13.75%。 原辅料消耗定额表（批次量：200Kg ） 序号
1 2
11.包装材料消耗定额（批次量: 27.5kg） 序 号
1 2 3
材料名称 塑料袋 标签 纸桶
单 位
个 张 个
数 量 1 2 1
原辅料名称
黄芩 乙醇
单 位 Kg Kg
数 量 200
依生产情况而定
包装材料损耗率：
塑料袋：0.3% 纸桶：0.3% 标签：0.5% 合格证：0.5% 12．动力消耗定额
水消耗定额=（生产用水+动力用水+车间内卫生用水）÷单位合格产品数量 电消耗定额=（动力电+照明电）÷单位合格产品数量 13.设备
11
14.1技术安全
14.1.1在通道上设有安全出口。
14.1.2厂房(包括技术夹层) 设置火灾自动报警装置并能切断电源、车间配备消防器材，防火器设专人管理，配备兼职消防人员，易燃品专人管理，限领当班用酒精量，并控制酒精浓度，保持净化空调系统的换气正常。
14.1.3安全用电，所有电器外壳都采用接地保护，为防止紧急停电及其它事，生产区应安装紧急照明设备，移动电灯用36V 低压电， 并带防护罩。
14.1.4机械安全措施：机械马达主要转动部位，装置安全防罩，各工序投料前检查机械部位加油畅通后，试车运转正常方可使用，异常情况，不得操作。
14.2劳动保护
14.2.1劳动用品的配备：应配备规定的工作服，工作帽，工作鞋等必要的个人劳动防护用品。
14.2.2劳动保护设施：具有粉尘的粉碎等岗位，设置除尘器，符合GMP 规格要求。
15．劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期。 15.1劳动组织、岗位定员、工时定额： 岗位 称量、提取 过滤
主要工作内容 中药原料的称量 提取罐的操作
离心机、冷沉罐的操作
岗位定员 2人 2人
工序生产周期 7小时 10分钟
12
沉淀 醇制
乙醇精制的操作
2人 2人 2人 3人
14小时 50分钟 30分钟 50分钟 7小时10分钟 40分钟
二次沉淀、收料、过滤、静置 乙醇回收 干燥
多功能提取罐的操作 干燥机的操作
粉碎、过筛、粉碎机、振荡筛的操作 称量 包装
过筛后物料的称量 内包贴签、包装 外包装箱、贴签
4人 45分钟
15.2工时定额计算公式：
工序工时定额=工序劳动时间÷单位合格产品产量 产品生产周期：3天
一个生产周期的批产量为27-29kg 16 技术经济指标的计算
16.1成品率：实际产量/理论产量×100% 核定指标：成品得率≥99% 16.2物料平衡计算公式： 包装理论收率：99.0%--100%
包装收率＝（入库数＋留样数）/（入库数＋留样数＋残损数）×100% 成品理论收率：95.0%-100.0%
成品收率＝(入库数＋留样数)/理论数×100%
标签平衡计算：使用量+报废量+剩余量×100 领用量
17．综合利用和环境保护工业废水通过处理达标后排放。生产过程中的粉尘有捕集措施，无废气、废水、废渣污染。
13
药企质量人|除了GMP，我们还懂些什么？
qa工作总结精辟简短 篇1
2月10日进入公司，前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训，通过培训对××集团有了更深入的了解，同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏，就必须严格要求自己，提高自己的业务水平，使个人能力与公司发展相匹配。
2月13日来到××××，学习QA相关工作事宜，由于自己对一个大型企业QA工作并没有系统的认知，所以就没有明确的学习计划，只是盲目地学习文件体系，再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前，如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡，一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等，都非常的具体，而现在只是学习，觉得好像只有输入，没有输出，心里很是一种着急、进展慢的感觉，王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心，将我需要做的工作一条条指出，并讲清楚工作的轻重缓急，后来经理也几次打电话鼓励我安心学习，询问我工作之中有什么困难和问题，可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导，我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划，主要学习了AIB国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件;参加了SGS有害生物防治培训和卫生知识培训，对虫鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下，参观了成品库房、面粉生产车间，王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解，但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少，基础差，这方面依然是目前的薄弱环节，在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同××去检查食堂，对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等，学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。
2月27日来到周口工厂学习一周，主要是跟随××经理、周口××经理和QA××进行现场检查，检查的范围主要是储运部和生产部，从成品库到辅料库，从回粉间到下粮坑、筒仓，从打包间、制粉车间到配粉车间，只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方，××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照，包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等，并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。
3月5日来到××××学习，一到公司××就给我制定了学习计划，本周主要是ISO9001、ISO22000、手册和二级文件的学习，不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料，××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录，并且向其逐页介绍说明，方便了管理局的后续查阅，同时也体现了企业对政府部门的极力配合。
工作中需要学习的地方还有很多很多，而时间又很紧迫，工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示，公司要在×××取得ISO认证，任务也很艰巨，但我相信别人能做好的事情，经过自己的加倍努力同样也能做好。
qa工作总结精辟简短 篇21．成品首件检查：
对每工单生产之第一箱成品依《QA作业指导书》要求并核对，生产排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等资料进行首件检查，并制作《QA首件检验报告》，检查无误后交组长审核。
2．成品抽样检验：
依《QA作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检，另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检，并制作《QA成品检验报告》，检查无误后交组长审核。
3．成品出货检验：
依《成品装车规范》， S/O、D/O、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验，确认无误后拍照留底，并制作《成品出货检验报告》，检查无误后交组长审核。
4．开具品质异常联络书：
当以上1-3点中，如检验发现不良超过标准时，把此不良汇报组长，并开出《品质异常联络书》，同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。
5．不良反馈及改善追踪：
成品检验时发现有轻微不良现象，应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善，并跟踪改善结果。
6．盖OBA pASS章：
对检验OK的成品盖上OBA pASS章。
7．稽核成品仓：
每周对成品仓进行稽核，针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策，并追踪其改善结果，同时制作《成品仓稽核记录表》。
8．日报的填写，转接头使用次数记录，电脑保养及保养卡的填写。
9．完成上级交办的事务：
及时完成上级交办的事务。
qa工作总结精辟简短 篇3对于我这个一直在学校呆着毫无社会经验的学生来说，陌生的环境让我很是不安。非 常幸运，我所到的公司，遇到的每一位老师给予我最真切的帮助，宽容我的过失，甚至不 仅帮我改正，更给予鼓励。我把自己当作团队的一员，真切地感受到相互配合完成工作的 快乐。从实习的第一天，我便做起了记录，将发生的点点滴滴记下来，有收获，有教训。 现在实习结束了，再次翻开笔记本，我看到了自己的进步，而且我发现了公司实习对我的 帮助，从不同的工作上教给我一些相似的道理，感谢大家。 实习的第一天来药材公司听有经验的老师介绍有很多药用植物都是很有研究和开发价值 的。但以我们现有的知识和眼光很难发现真正具研究和开发价值的药材，因此在以后的学 习和工作中更要注重从基层学起，干起，拓展知识面，不要局限在课本知识应多与外界交 流。实习刚开始我就意识到无论做什么吃苦耐劳，勤学多问，善于发现问题的重要性。一 星期后到了中药调剂室，张老师将我们交给任主任后我的实习正式开始了。对着满室的中 药让我想起了古代的药房，抽拉式的药箱，称药的戥子，熟悉的药材名，甚至不时的捣药 声，一切都向我展示着草药的神秘，我想我喜欢这个地方。中药房很小，成药和草药被一 条走道隔在两边。通常草药的调配要花费更长的时间，而且不面向患者。划价，收费集中 在前房。实习在记草药名和位置的要求下开始。从老师抓一副药而我称出一味药的无奈到 单独完成一张处方的从容，我得到了太多东西。没有人体会到取错药的尴尬，而我有，车 前子要布包另煎，而我头次取药却与别的饮片混到一起，一次很大的麻烦。我想告诉人， 们其实调剂不是简单的取药，从划价，缴费，到称取，核对，发药，这是一个系统，一个 流程，交到患者手中的每付药是整个中药调剂室所有人共同劳动的结果，在这工作的两 周，我开始明白了团队协作的优势和必要，学会与人配合，学会条理分明不慌不忙工作的 态度，牢记并严格执行流程的各个环节。也是在这，我受到了教育，开始关注细节，想干 好并达到熟练必须发现细节，刻意练习，从拿戥子的手势，姿态开始，到撑开药袋并将药 倒入时两手的配合，都需要认真用心去学。学会观察，细心从容，这就是我学到的。 实习第二个月，我到了药材加工车间。 学习加工炮制流程。首先是净制，筛选洁净、洗 淋再洁净；净制后的药材进行阴干或切片。其次是切制，将药材湿润，然后切制成饮片； 或进行炮炙，粉碎等；干燥后制成饮片。最后，进行包装，真空或充氮包装。并且低温干 燥温度为50～90℃。在观看操作人员操作机器设备的同时，技术人员向我们介绍了药材加 工的工艺过程以及中药饮片的正确储存方法，并参观了中药库房，认识到正确储存药材的 重要性。从中我发现专业知识固然重要，但具体在工作中，积累的经验也是很重要的。 在麦冬生产基地，我们了解了麦冬的种植，加工，销售情况，麦冬作为一味中医常用药材 逐渐向保健品方向扩展，其巨大的市场潜力给我们中药学工作者提供了发挥空间。在江 油，附子的种植，加工，销售情况使我对中药材的种植又有了更深的认识。附子除广泛用 于中医临床治疗外，还用于人们的饮食。作为药膳已被人们接受并喜爱。它使人们享受美 食的同时身体健康，因此附子广阔的市场前景也是很值的我们倍加关注。 实习最后一月，我到了中药材制剂室。在制剂室没有太多的动手机会，但张老师给我们讲 了很多，很有收获。第一次听说全静脉营养液这种以给予营养支持，帮助术后恢复为主的 药品，这与我记忆中药品的定义矛盾了许多，很受教育；第一次看到实验室级别的配药 室；第一次亲手配制了医用制剂等等，而对卫生的特别要求给我留下了很深的印象：每天 来到办公室，先拖地，再用酒精檫洗办公桌，进门要戴鞋套，总感觉象呆在实验室。最大 的收获是和老师聊全静脉营养液的知识，而且实地观察了洁净室的布局。在这儿开阔了眼 界，接触到许多过去毫无概念或者只在书本上存在的事物，这就是收获。亲手操作，实地 体验，知识在每一个细小的环节中。 中药材的最终作用是治疗疾病保养身体，但要达到这一目的都要经过市场运作，在市场中 产生经济效益，也只有产生了经济效益才能促进和推动中药事业的进一步发展。因此对于 市场的了解是我们在学习专业之余更应加强的。 实习是步入社会前的预演，允许犯错而且给你足够的机会改正；但真正踏入社会后，没人 会宽恕你，犯错的代价往往是失去工作。再次感谢每一为老师的宽容，感谢大家给予的经 验和鼓励，我会将学到一切带到日后的工作中去，用勤劳和智慧在社会上立足。 通过这 次实习，学到了许多课堂上学不到的东西，增长了许多学识和见识，受益匪浅。通过实 践，深化了一些课本上的知识，获得了许多实践经验，另外也认识到了自己部分知识的缺 乏和浅显，激励自己以后更好的学习，并把握好方向。总而言之，这次实习锻炼了自己，为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力！最后，感谢学校和老师为我们提供的这次宝 贵的实习机会！3个月的实习虽然短暂，但我到的东西却不少，学好专业知识是很重要 的，但到工作地点实践，学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的，但加强专业外的 各种知识，技能的学习，认识社会也是不可乎视的。择业要根据自身的特点和社会的需要 选择，作一个适应社会的综合性人才是我的目标。这次实习看到的和领悟到的都让我收获 颇丰，为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感 谢各位领导和老师为我们精心安排的一切，感谢他们一直以来给予我们的关心和照顾以及 对我们的付出!
xx年药厂实习总结范文(3)
在这个假期我只身来到了吉林省天泰药业股份有限公司进行学习，天泰药业坐落于通化市辉南县，她是一个经过许多年风霜并逐渐发搌壮大的企业，这个现代化的综合性的制药企业拥有许多认真负责的员工，公司自创立以来用自己的真心去对待消费者，作为正处在萌芽期的我能来到这个现代化科技含量高而且人性化的制药厂是非常荣幸的。
在这里，我知道了药物的生产流程，并参观了厂内的加工工艺，在这里我结识了许多与我年龄相仿的技术工人，他们不仅向我引见了药物生产的过程以及原理，而且还告诉我许多他们实习的经验以及我应该注意哪些，在这些天的交换与学习中，我学到了许多关于制药方面的专业知识，而这些是我们现在还没有学到的，这使我开拓了视野更主要的是我在对待企业以及自身发搌方面也有了更深刻的认识，据此药厂的管理人员说，这里每一个员工在上岗之前都需要将近半年的培训，这个培训不 仅仅是培训他们的技术以及密力，也是要在培训过程中了解未来员工的品行，这既是对他们的考验也是对其表现的评估，回顾天泰药业材漫漫征程，不难发现，高瞻远瞩与脚踏实藏的统一，理性与激情的交织，自信与务实材辩证至关重要，任何一个厂子的建立都不是轻而易举。在建厂的初期天泰药业材药品并不被大家所认可，虽然各项检验都合格，但是人们还是不放心，所以公司就免费送药供大家试用，最终大家的努力没有白费，其药品最终得到了大家的认可，他们没有被困苦阻碍，没有早恶劣的条件下止步，艰苦奋斗是一个企业求生存求发搌的重要条件，在脚踏实藏时又要高瞻远瞩，这些年来，公司领导班子团结而有激情，激情是克服困苦动力。他们用是中超前的眼光缜密分析，谋划未来，这使公司的治理，制度构架，人员观念得到全面的提升，在荣誉和成就面前，天泰人并没有满足现状，他们深深的知道要创业就必须创新，创新就意味着打破常规，他们的核心力量集中于新产品的研发，这些年公司一直秉承着”科技为本“的理念，以国家技术中心为依托，做好科研工作，为公司新药领域及现有的种类换代升级打好基础。
在天泰精神的旗帜下，其员工将一如既往的致力于推动制药技术的应用和发搌，为人类的健康事业作出更大的贡献。我认为一个医药企业最终的目的不仅仅是为了盈利，她有着更重要的责任和义务，就是：为广大病患者提供良心药、放心药，好让他们早日康复，为员工提供良好的个人发搌空间；为社霍憎出应有的贡献。众所周知，要想把一个企业做大不是很困苦，但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过，长寿企业与昙花一现的企业之间，最大的区别在于企业文化中的核心价值和企业材核心竞争力，而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可替代的一种能力，这种能力之所以重要，因为他带来的竞争性是买不来的，甚至是不可替代的，天泰药业将天然药物的研究放在重要的位置是有他的原因的，因其防治疾病的原因，药物往往含有结构性质不尽相同的多种成分。通过同工厂的工人聊天中，不难发现，一个企业治理能力对企业材兴衰起到了重要的作用，他们成功的避免了形式主义，让人们真切的看到，企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成统一，真正的做到了言行分歧，表里如一，在这里每个员工的心态，每个员工的行为，处处体现着其高瞻远瞩与脚踏实藏的统一，理性与激情的交织，自信与务实材辩证，任何企业都需要其独特的企业文化。因为，企业文化总是标志着该企业材视野和品位，一个企业假如没有文化，尤其是没有自身特色的企业文化，那它好比建造房子时，只有砖瓦，沙子，没有水泥一样。总之，当企业材发搌达到了一定高度时，为了能再上一层楼，再创新的辉煌，这个企业就必然要提高它的文化素质，只有这样，这个企业才可能会具有一种长久的生命力。
通过这次实践，让我发现，我们现在学习的知识还远远不够，所以在今后的两年里我们必须要努力学习，当然同时也让我发现，工作并不只是工作，同时也要求我们要学会许多做人的道理。做药要讲求良心，假如连人都做不好，那么谈其他的还有什么用呢？从学校走向社会，从教室走向工作岗位，从学生变成员工，无论是生活方式，还是生活环境，无论是思维方式，还是思考方法，都要发生很大的变化才能更好的适应企业材需要。在实践过程中我知道了许多以前并不十分了解的事情，所以这次实践使我受益匪浅。
通过这次实践，我发现了自身在学习过程中的种种缺乏与缺点，幸好自己还有两年的学习时间，我既可以认真学习专业知识，同时也可以学习许多做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的，在实践过程中我们能更好的能熟悉自我，完善自我，发现自己的缺乏。也能够让我们早日了解我们将来的使命，所以这次社会实践是很有意义的。
qa工作总结精辟简短 篇4尊敬的领导：
我于20xx年3月1日成为公司的试用员工，至今已近2个月，现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切，首先离不开领导对我的栽培和指导；同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言，我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。也为我有机会成为本公司的一份子而惊喜万分。
在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助，对我工作中出现的失误的提醒和指正。
在这近两个月的试用期中，我学习了GMP相关知识，能独立完成车间日常生产的监督，中间体、成品的取样、留样及记录，文件分发等工作。当然我还有很多不足，各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻，对质量控制的关键因素把握不到位，还需要加强文件的学习。对于原辅料和包材的留样工作还需与仓库人员做好相应的沟通工作。
期间主要工作成绩：
1.对新旧文件的登记、分发、替换；
2.完成生产现场的监控；
3.做好原辅料取样、送检工作；
4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划：为了更好的控制生产过程中的偏差，下一步将努力并有信心做好以下工作：更加深入学习GMP，掌握有关药品管理的法律法规，熟悉公司的质量管理文件，熟悉各工序的质量控制点，掌握全面质量管理的方法、工具，掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。
进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起发展与进步！
qa工作总结精辟简短 篇5一主要工作完成情况：
1、学习GMP相关知识，掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况，完成学习计划。
2、车间及外包的日常生产监督及车间中间产品，成品取样，送样，相关记录等。
3、批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。
4、完成纯化水验证取样工作。
5完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证，以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。
二其他未完成或完成不理想的工作：
1，盐酸二甲双胍片的留样取样工作。（1月11日完成）
三、年度自我做得较满意的工作
能与车间人员进行良好沟通，完成质量监督，产品验证等工作。能及时完成安排的任务。
四自我认为做的不满意的工作
对GMP细节不够敏锐，有待提高。
五专业技术，技能以及其他与工作有关知识学习收获：
学习相关的GMP知识，QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法，各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开，批记录如何审核等。
六20xx年度学习计划以及工作计划
1、认真学习GMP规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。
2专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中，必须加强专业知识和专业技能学习！要随时总结自己的工作经验，所学知识以及所犯的错误，从各种微小的细节入手。3、加强车间日常质量监督。
4、在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺，需增加工作经验，抓紧学习机会，参加培训，需进一步努力和学习。、
其实作为一个新进来的员工，所有的地方都需要多学习。多听，多看，多想，多做，多沟通，向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。
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《药品生产质量管理规范》（GMP）是指药品生产管理和质量管理还是指药品生产的质量管理？
不止一次，在部门员工培训甚至在公司中基层管理人员培训课上，我拿这个问题来问参训人员，几乎每一次，大部分人都觉得应该是生产管理和质量管理，是并列的关系，而我却倾向于药品生产的质量管理规范这种解释。之所以这么理解，是因为药品批发和零售企业的质量管理规范有GSP，药品的研发有GCP和GLP。基于这个原因，个人觉得GMP理解为药品生产的质量管理规范更贴切些。不知道正同行们是否认同我的理解。
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我为什么会拿这个问题开始我的这篇文章？缘于《超级个体》中关于能力萃取的一篇文章。
前些天，我在《超级个体》栏目中听到一个词，叫“能力萃取”，大意是指从你现有的能力中你能提炼出通用技能转移到一份新的工作或岗位中去。这有点像我们中药生产工序中的提取，经过对药材的煎煮、水沉、醇沉等操作，从药材中提取，使药材中的有效成分变成浓缩液，进而和其他物料混合加工成中成药。
听完节目，我对自己的过去进行了反思和总结，看看自己做过哪些事，能从中萃取出哪些技能，结果却发现，自己似乎没有多少可萃取的技能，就像劣质中药材，并无多少有效成分。
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从2006年误打误撞进入医药行业，现在整整十年了，基本都在质量、生产部门谋事，每天都笼罩在GMP的光环下。
刚入行时做过短暂的QC。略懂检验理论，具备基础的检验操作技能（如会简单的理化实验操作、会高效液相、气象操作，不过这么多年没操作，已经不会了）。
后来做QA，开始时做现场QA，说是QA，其实并不能起到有效的监督作用，自己不懂工艺，不懂设备、不懂生产，拿什么去监督别人，难道一天到晚去监督别人清洁卫生有没有做好，状态牌有没有挂好也算？那和惹人嫌的城管没什么区别。所以，这其中，现场QA的经历似乎没有积累什么引以为傲的技能，如果真说有，那可能就是沟通协调的技能以及在那阶段建立起的全局质量观。
后来，因为公司进行GMP认证，开始接触、学习GMP理论知识，98版的，10版的。开始在前辈的指导下学习编写GMP文件，几年后自己开始独立编写，再后来成了质量负责人，又组织其他部门编写。这么多年，GMP虐我千百遍，我却待它如初恋，基于这份感情，对GMP知识虽然不敢说深切领悟，但比略知皮毛应该高几个级别吧！
因为编写文件的需要，慢慢接触各类验证工作，所以对厂房、设施、设备等硬件也有所接触了解。从开始对验证一窍不通，经过几年的努力，自学加被逼学习，总算到现在通了几窍。
职位上，也经历了从一个普通的QA到质量部主管再到质量部经理以及后来的质量负责人，但对于质量管理方面的理论，我仍然仅限于GMP，虽然知道有GSP、GLP、GAP、GCP等这个P那个P，但一直没有去看看那些P里面都包含了些什么，不知道是香的还是臭的，直到前几天我才第一次翻阅GSP，浏览内容，才知晓里面的条款不仅仅是针对批发企业，零售企业还有专门一部分条款的，之前我一直以为GSP是给批发企业用的呢。
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原来，这么多年，在质量管理领域，我除了GMP，对其他的这个P那个P毫无所知！也未曾抽出点时间去看看其他的P里面都有些什么成分，是不是除了二氧化碳之外还有些香料在里面。
这是多么悲催的事实！是不是很多同行也如我一般？
其实，在质量管理领域，除了GMP，除了其他的几个P，外面的天还很大。还有很多质量管理理念和工具供我们把质量管理工作做得更好！
不说多，就戴明的十四条及戴明质量环，克劳士比的零缺陷及SPC，朱兰的质量管理三部曲就够我们喝一壶。
我们质量人，要学的太多，要做的也很多，任重而道远啊。
