1、晒干
将中药材平铺在薄的芦苇席上或清洗后的水泥地板,让阳光照射直至充分干燥的方法。该方法借助太阳的照射来干燥中药材。
晒干这一干燥方法,成本低,易操作,但是由于在晒干的过程中不能控制外界环境,中药材会受到一定的影响,并且干燥时间长,不能科学有效的判断干燥后的含水率,因此就不能保证中药材的含水率达到药典的规定。
2、阴干
阴干法干制是在阴凉通风处晾晒药材的方法,原理是利用空气和风的自然流动来吹走自由水,从而达到干燥的目的。这种干燥方法常用于含有挥发油的药材以及易走油、变色的药材。阴干与晒干其优势都在于操作简单,成本低,但是阴干的干燥时间较长,中药材也会收到污染。
3、烘干
将中药材置于烘房中利用人工加热的方式进行干燥,利用干燥的空气作为水分的载体进行干制的方法。其优势在于不受天气的制约,设备简易,可以用于规模化生产。
中药干燥条件
中药干燥中应特别注意的是温度,只有适宜的干燥温度才能使有效成分不受影响,又能达到干燥的目的。一般用50℃~60℃干燥,可抑制体内酶的作用,而避免甙与生物碱成分的分解。
除特别规定外,一般为了防止花和全草类因水分引起的发酵、腐烂、变色或药材成分因加热而变化较多,干燥应用40℃以下低温处理为好,其中以20℃~30℃为宜。根及地下茎类以50℃~60℃为宜,浆果类以70℃~90℃为宜。
需要。
中药提取是中药生产过程中重要的单元操作,因此中药提取工艺车间设计便至关重要,其设计水平将直接影响成品的产量和质量,进而影响到临床效益、经济效益等。
一、恰当的设计理念及整体规划
中药提取车间的设计,应首先确定提取车间在厂区总平面中的位置,其次将提取车间原料进口靠近前处理车间,浸膏和半成品出口靠近制剂车间,出渣间门前应留有货流通道。根据其药材特点、厂房面积、日产能、投资金额等多种因素进行综合考虑。
设计程序依次为:设计准备、厂区总平面设计、生产工艺的选择与方框流程图的确定、物料衡算、能量计算、生产工艺流程设计、设备设计与选型、设备平面与立面布置设计、非工艺设计、设计说明书编制、预算书编制等。
二、提取车间布置注意事项
(1)提取车间一般有醇提和醇沉,应考虑车间的防爆;
由于池爆和排热排湿的原因,提取车间宽度一般不宜设计得太宽,需要采取防爆措施的设备尽量靠外墙布置。防爆域区内的电器开关应为防爆型
(2)提取车间产热产湿岗位较多,应考虑车间排热排湿;
提取车间设计应考虑为以后发展预留空间。车间地面、墙面及顶棚应耐酸碱腐蚀、防霉。,产热产湿区域灯具及开关应为防水型。产热产湿设备尽量靠外墙布置。
(3)提取车间运输量较大,应考虑减轻劳动强度;
提取车间药材处理量较大,为了管理和运输方便,一般将原药材库、净药材库、药材的前处理与提取车间建在一个联体建筑内或建在一个建筑内。为了减轻劳动强度和保障安全,原药材及净药材运输应电梯运输,提取投料设投料层或真空吸料,出渣设出渣间。
(4)浓缩液的后处理工艺。
浓缩液应在30万级洁净环境下精制。洁净区设计应满足GMP规范要求。车间应设冷藏库,以储存浓缩液,如果在洁净区内设冷藏库,冷藏库口应设洁净缓冲间。
(5)毒性药材提取
毒性药材提取应设专用设备,并在专用区域内提取,以防止交叉污染
三、根据中药材的理化性质采用先进、合理的中药提取工艺
药常用的提取方法较多,不同方法适用于不同类型或不同性质化学成分中药的浸提。常用的提取方法有:水提取、有机溶媒提取、酸性或碱性有机溶媒提取、水蒸汽蒸馏、酶解或抑制酶解、化学处理、升华法提取、超临界萃取、超声萃取、微波辅助萃取。
中药提取多采用搅拌提取或泵循环动态提取等提取工艺。因为搅拌及流动性溶媒浸提能提高浸出效果与浸提速度,由于提高了浓度差,并使药材毛细管内端的压力大于外端压力,从而使药材内部的浸提液不断通过毛细管流到溶媒中去。
四、采用先进、合理的分离纯化工艺
分离纯化是将中药提取液与药渣、沉淀物和固体杂质进行分离,进而采用先进、合理的分离纯化工艺除去无效成分,保留有效成分和辅助成分的技术。
常用的分离方法有滤过分离、沉降分离和离心分离。由于中药成分复杂,含量有高有低,分离纯化方法的选用,应根据药材所含成分理化性质、制剂所选剂型及成型工艺等要求综合考虑,并需进行必要的工艺验证才能确定。
根据中药中有效成分溶于水或溶于乙醇的性质,中药提取分离最常用的方法为水提醇沉法和醇提水沉法。根据药材所含有效成分的性质及制剂所选剂型及成型工艺的特点,还可以选用絮凝沉淀法、膜分离法、透析法、盐析法、离子交换法、大孔树脂吸附法、聚酰胺吸附法、硅胶吸附层析法,分子蒸馏法、酶解法等分离方法对中药提取液进行分离纯化。
五、采用先进、合理的浓缩干燥工艺
浓缩分为自然蒸发与沸腾蒸发,在中药提取浓缩中大多采用沸腾蒸发。浓缩操作一般可在常压及减压条件下进行操作。
在中药提取浓缩中过去通常采用常压操作,即采用敞口浓缩锅,夹套通蒸汽加热浓缩;现在大多采用减压浓缩;经济的浓缩方法是多效节能浓缩。
在中药提取生产中最常用的干燥方法有:真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥等,另外微波加热干燥促进了物料内部水分的扩散速率,使干燥时间缩短,所得到的干燥产品均匀而洁净。因此微波加热干燥在中药提取生产中具有很好的发展前景。