6830 医用X射线设备 序号 产品类别 产品类别名称 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 医用X射线治疗设备 医用X射线治疗机 发生并控制X射线用于对人体组织放射治疗的设备，该类设备具有X射线发生装置，患者床及设备支撑装置，过滤板等必要部分，还可能包括信号分析和显示部分，冷却系统，体腔治疗管和治疗方案程序等。 主要用于临床肿瘤治疗。 X射线深部治疗机
X射线浅部治疗机 Ⅲ 2 医用X射线诊断设备 血管造影X射线设备 将透过人体后已衰减未造影图像增强，并扫描存储作为基准图像，注入造影剂后拍摄的图像与基准图像相减，仅留下含有造影剂的血管影像。该类设备具有X射线源，数字化影像接收装置，图像信息分析和显示系统，导管床，便于等中心调节的X射线设备。 用于对心、脑血管和周围血管等进行造影检查和介入治疗。 C形臂血管造影机
血管造影介入治疗系统
血管造影系统
血管造影X射线机 Ⅲ 医用X射线定位设备 利用X射线的成像原理对病灶定位，以配合诊断、治疗等。 与其他设备配合使用，主要用于医学诊断、治疗时的定位。 体外冲击波碎石机用
X射线机 Ⅲ 泌尿X射线
设备 具有X射线源，高压发生装置，图像显示系统，专用泌尿床的X射线透视摄影设备。 专用于妇科、泌尿科X射线透视和摄影，获得影像以供临床诊断。 泌尿X射线机
泌尿X射线设备 Ⅲ 乳腺X射线摄影设备 一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面，配合较低的管电压来形成低能量的X射线束，配有乳腺压迫器，影像分析和显示系统的专用X射线摄影设备。 专用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。 乳腺X射线机
乳腺X射线摄影系统 Ⅱ 口腔X射线设备 具有X射线源，口外影像接收器，用狭缝光阑并与X射线管和影像接收器之间相对运动配合的X射线机。 专用于对颌面部至口腔，部分包含对耳鼻喉部的X射线全景及体层摄影，获得影像供临床诊断。 口腔全景曲面体层X射线机
口腔颌面全景X射线机 Ⅲ 具有 X射线源，口外影像接收器，影像处理和显示系统的口腔颌面部诊断X射线摄影系统。成像时，X射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像，通过平面图像进行三维重建。 专用于对颌面部至口腔，部分包含对耳鼻喉部的X射线摄影，可获得三维影像，供临床诊断。 口腔锥形束体层摄影设备 Ⅲ 一般采用组合机头，口内影像接收器，可能有伸缩曲臂等的专用X射线机。 专用于对牙齿X射线摄影，获得影像供临床诊断。 牙科X射线机
便携式牙科X射线设备 Ⅱ X射线摄影设备 利用从X射线管发射出的X射线穿过患者身体不同组织和器官时，对射线衰减不同的原理，将穿过患者且携带足够信息的X射线投射到成像介质上，转化为可见的平面灰度影像的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、影像板、数字平板等，还可能配有患者支撑装置等。 仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 医用诊断X射线摄影设备
数字化X射线摄影设备 Ⅱ X射线透视设备 利用人体不同组织和器官对射线衰减不同的原理，通过对X射线源的连续加载，在成像介质上转化为动态影像的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括荧光屏、电视系统等，还可能带有患者支撑装置等。 仅用于对患者的透视，获得连续影像供临床诊断。 遥控X射线透视机
医用诊断X射线透视设备
数字化X射线透视系统 Ⅱ X射线透视、摄影设备 兼具有X射线摄影和透视功能的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、影像板、荧光屏、电视系统、数字平板等，还可能带有患者支撑装置等。 用于对患者的摄影和透视，获得单幅或连续影像供临床诊断。 医用诊断X射线设备
数字化X射线系统 Ⅱ 移动式X射线机 带有滚轮等装置，在使用中可方便移动的通用X射线设备。 该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、数字平板等。 用于将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影或透视使用。 移动式X射线机
移动式X射线摄影机
床旁X射线机 Ⅱ 携带式X射线机 在使用时或使用的间隔期间，可由一个人或几个人携着从一个地方移到另一个地方的X射线机， 主要部件包括X射线管头等。 适用于骨科或野外条件下，对四肢，或其他较小、较薄部位进行X射线临床检查。 便携式诊断X射线机
微型X射线机
手提式X射线透视仪 Ⅱ 胃肠X射线设备 X射线透视摄影设备，使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。该类设备具有X射线源，高压发生装置，图像显示系统，专用胃肠床，还可能有压迫器、点片装置等。 专用于临床胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断。 胃肠X射线设备
胃肠造影X线机
遥控胃肠X射线系统 Ⅱ X射线骨密度仪 根据不同密度的骨骼和组织对X射线的吸收程度不同，通过将接收到的带有人体信息的数字信号输入电脑进行分析得出骨密度的结果。该类设备具有X射线源，探测器，信息分析和显示系统，还可能有患者支撑装置。 通过对人体的X射线衰减测量，专用于评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，以供临床诊断。 双能X射线骨密度仪
X射线骨密度仪
全身骨密度测量仪 Ⅱ 车载X射线机 安装在可移动运输工具上的X射线机，有透视和/或摄影功能。 适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。 车载X射线机 Ⅱ 3 X射线计算机体层摄影设备（CT） X射线计算机体层摄影设备（CT） 对不同角度的X射线透射传输数据进行计算机重建，生成人体的横截面图像，从而用于医学诊断的X射线系统，该系统有扫描架，探测器，图像处理系统等部分。 适用于头部和/或全身体层扫描，形成横断面图像和三维图像供临床诊断。 X射线计算机体层摄影设备
头部X射线CT机
全身CT机 Ⅲ 注：当设备所使用软件的管理类别与设备不同时，其管理类别应采用两者中的较高的。
问题一：医疗器械的常见类型 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 常用药品及医疗器械家庭保健器材：疼痛 *** 器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健 *** 产品：电动 *** 椅/床; *** ; *** 捶; *** 枕; *** 靠垫; *** 腰带;气血循环机;足浴盆;足底 *** 器; 手持式 *** 器、 *** 浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫; *** 椅;丰胸器;美容 *** 器;家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、 *** 仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等新型医疗器械随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型场家生产的专利产品也出现在市场.包括一些家用和医院常用的设备.例如医用外伤处置车等.
问题二：二类医疗器械都包括哪些？ 医疗器械分类规则： 一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器 三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次龚使用无菌注射器或输液管等。
问题三：老年人常用的医疗器械有那些，具体举例 您好，在外地看到了您的提问，就不说题外话了，上面那位朋友说什么 *** 猗， *** 床~ 我真不感相信户有人信这玩意，就连我自己在西南医院上班的康复理疗科都不用那东西的。 如果老人有风湿的话，你可以选用TDP烤灯，这种是红外线烤灯可以促进老人的血运循环流通，也可缓解疲劳，也可以选择中医科的针灸和电疗，都是达到那样的功效。
问题四：现在都有哪些家用医疗器械，那些最常用，好卖 电针仪，老少皆宜的
问题五：医院里哪些医疗器械用得最多？ 综合性医院里消耗最多的是输液器与注射器，检查设备中常配置的是血压计及心电图机 ，实际上不同上网医院配置的器械也不同，如口腔科医院，补液就少了。
问题六：医疗器械常用的灭菌方式有哪些？ 医疗器械灭菌工艺的验证方法就是与菌过程的相适应性，一般的灭菌方式包括以下：
1、湿热灭菌：
湿热灭菌是将产品放在压力锅内，利用饱和蒸汽在最小温度为1210C的压力下，热力和湿气被迅速传递给灭菌产品，灭菌时间至少15min。蒸汽潜热大，可迅速提高物体的温度，水分子穿透力强，容易使蛋白质凝固变性，所以湿热灭菌是热力灭菌中最常用、效果较可靠的一种灭菌方法。适用于湿热灭菌的医疗器械有：衣服、被单、聚四氟乙烯、外科手术器械、硅橡胶、聚丙烯、环氧树脂等。但对一些不耐高温的聚合物如聚氨酯等，承受不了这样的高温，只能采用其他的灭菌方法。；
2、干热灭菌：
热灭菌是将产品放于热空气箱中、利用干热空气的氧化作用，杀灭一切活的微生物或消除热原的方法。干热灭菌通常使用的温度较高，范围在160～2500℃，依据其使用的温度，暴露的时间可达2h。干热灭菌条件一般为160x120min以上、180。Cx60min以上或250。C×45min以上，也可采用其它温度和时间参数。实际应用中，干热灭菌的适用范围十分有限，一般应用于耐高温的玻璃器具和金属外科器械，另有些产品不仅要求达到必要的无菌水平，还要消除细菌内毒素(热原物质)，应用其他的灭菌方法很难消除细菌内毒素，而干热灭菌的温度时间参数设置在250℃x45min，可以除去玻璃器具的热原物质。
3、环氧乙烷灭菌：
包装系统的材料中最起码有一种具备一定的透气性，环氧乙烷灭菌是医疗器械领域比较常用的灭菌方法，环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基(一SH)、氨基(一NH：)、羟基(一OH)和羧基(一COOH)以及核酸分子上的亚氨基(一NH一)发生烷基化反应，造成蛋白质失去反应基团，阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢，导致微生物死亡，从而达到灭菌效果。环氧乙烷灭菌时，灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间都是影响灭菌效果的重要参数。一般采用的灭菌条件：温度(55±10)oC、相对湿度(60±10)％、灭菌压力8xl 05Pa灭菌时间120min。环氧乙烷是一种烷化剂，穿透力强，能够使用各种包装材料，在常温下能杀灭各种微生物(包括细菌、芽孢、病毒、真菌孢子等)H。适用于生物医用高分子材料，比如天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。
4、辐射灭菌：
要求构成包装系统的所有包装材料都能够耐抗辐照射线的处理而不至于老化脆裂；
辐射灭菌是将灭菌产品放于适宜放射源辐射的1射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射产生自由基通过控制辐射条件而达到杀灭微生物的方法。灭菌用的1射线通常以钴Co一60或铯Cs一137作为放射源，发生衰变时发射出1．33MeV和1．17MeV两个能级的射线，使微生物DNA受到不可恢复的损失，达到人们所需要的目标131。辐射灭菌通常用于外科器具、人工假体、注射器和缝合线等。
5、低温等离子体灭菌：
低温等离子体灭菌是最近几年才发展起来的新的低温灭菌技术。等离子体是气体或蒸汽受电场或磁场影响，使大部分分子发生离子化而形成的。等离子体灭菌器是由电源、激发原、气原、传输系统和灭菌腔室组成，抽真空后通过水蒸汽，蒸汽在电场作用下转变为等离子体。等离子体灭菌优点是杀菌效果可靠、作用温度低、灭菌后的器械不需要放置空气中去除残留气体，无腐蚀性同。目前，许多国家已开始应用这种技术，主要用于不耐热的医疗器械。
总结语：
灭菌工艺的验证是无菌保证的必要条件，灭菌产品的无菌保证取决于灭菌材料的选择，生产过程中适宜的的灭菌工艺、规范的GMP管理质量管理体系，同时灭菌工艺的确定应综合考虑生......>>
问题七：医疗器械一类二类三类都包括什么详情 5分 可以查看《医疗器械分类目录》里面几乎包含了所有的医疗器械
问题八：一类医疗器械包括哪些 查一类医疗器械分类目录
问题九：学校医务室常用的医疗器械有哪些 刚好我也是校医，给你说一下：1、针灸针、拔罐器 用于急救时刺血或简单有效的治疗
2、耵聍勾、耵聍镊 、额戴反光镜、反光灯、耳镜 、压舌板 用于查看咽部、耳内，清理耵聍，学生有很多生有耵聍，有了经验会提高自己的知名度，因为是免费的项目。
3、镊子、镊子筒（盛物器）、酒精缸、针盘 用于换药、消毒
4、止血钳、持针器、缝合针、缝合线及必要的消毒盘、手术刀柄和手术刀片、手术剪 用于外伤缝合、拆线、引流
5、听诊器、血压计、出诊包、叩诊锤 用于诊断
6、体重秤 用于无聊的学生有事干
7、视力灯箱 用于体检用，平时学生都到眼镜店才测量。
8、输液架、起盖器、止血带 用于输液
9、紫外线消毒灯 用于空间消毒
其他的省级二级卫生室要求的如：身高体重计、消毒高压锅、眼底镜、串镜片、肺活量计、裂隙灯工作台、显微镜、音叉等都是闲着占地方。
