最低要求是D级，也可以在最高级别，不过如果选择C或B级的话对于胶囊填充这个岗位来说来说尘埃粒子和沉降菌很难控制，所以个人建议洁净级别选择D级
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不能乱涂。数字不要畅格，科目力求完整。签制记帐凭证时，以便修改，摘要简明扼要，能说明问题,差错按规定修改填写字迹清楚。希望对你有所帮助
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胶囊填充属于胶囊剂生产的一个工序，属于口服固体制剂，新版GMP对于口服固体车间洁净级别要求是“D”级，相当于原来的洁净级别10万级。
是质量保证的一个部分。具体要求要视生产工艺和相应设备来确定。GMP不会针对某一生产工序去规定其的洁净等级的,使质量标
准是合乎产品的预期用途以及上市许可规格标准要求,其保证能始终如一地生产并控制产品
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硬胶囊剂填充时药物的处理?2010-11-09 20:46 提问者悬赏:5分 | Angel匀紫 | 分类:医疗健康 我来帮他解答 分享到: 知道日报 往期回顾 登录 还没有百度账号...
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胶囊填充时要注意哪些问题,比如有些物料容易吸湿,极易粘冲,该注意那些问题? 2011-03-10 18:53 snRui497836 | 分类:常见软件 我来帮他解答 ...
胶囊填充量跟GMP没关系的， 要看药品的规格，根据填充物，也就是颗粒或者粉末中主药的含量和产品的规格计算出标准填充量。 填充量的上下浮动限度根据中国药典，或者严于中国药典的企业标准执行。0.30g以下，装量差异±10%；0.30或0.30以上±7.5%。
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每太明白具体想问什么问题，控制点是什么意思
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填写字迹清楚,差错按规定修改，不能乱涂，摘要简明扼要，能说明问题。数字不要畅格，以便修改。签制记帐凭证时，科目力求完整。希望对你有所帮助。
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胶囊剂是指将药物（或加有辅料）充填于空心硬质胶囊或弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。通常分为硬胶囊和软胶囊两大类，其中硬胶囊的制备主要包括填充物料的制备、胶囊填充和封口三个步骤；软胶囊的制备常用滴制法和压制法两种，其主要工艺步骤...
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淀粉啊
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长沙常宏药机关于胶囊填充机保养维修和注意事项： 1、本设备系震动机械，应常检查各部位螺钉的紧固情况，若有松动，应及时拧紧，以防故障和损坏。 2、有机玻璃部件（工作台板、药板）应避免阳光直射和接近高温，不得搁置重物，药板必须竖直放置...
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长沙常宏药机 厂家直销价格优惠 厂家包运费 半自动胶囊填充机结构特点： JN-1经济型胶囊充填机全套价格不足万元，适合充填价格低廉的分装空心胶囊，充填不同
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GMP 是质量保证的一个部分,其保证能始终如一地生产并控制产品,使质量标 准是合乎产品的预期用途以及上市许可规格标准要求。GMP不会针对某一生产工序去规定其的洁净等级的。具体要求要视生产工艺和相应设备来确定。
(1)装量差异超限。原因主要有囊壳因素、药物因素、填充设备因素等。可以通过加入适宜辅料或者制颗粒等方法改善药物的流动性，使填充准确，同时对填充设备要及时维修保养，确保正常运转。
(2)吸潮。是胶囊剂制备中遇到的较为普遍的问题，因为内容物吸潮后往往变软、结块，甚至霉变，囊壳吸潮后变软、变形，从而影响药品质量和疗效。解决的办法，一是在空胶囊贮藏、物料处理、物料填充等生产环节严格控制环境温度和湿度，一是可通过改进制备工艺(如制粒、防潮包衣等)解决，三是包装采用玻璃瓶、双铝箔包装或铝塑包装等。
(3)含量不足。定量药粉在填充时常发生小量的损失而使最后的含量不足，可在配方时多准备几粒的分量，全部填充后将多余的药粉弃去，麻醉、毒件药物例外。
