固体口服制剂GMP车间的制水间需要一些什么设备?

小编:优质农业网   人气:0℃   发布时间:2025-03-12 15:55:17
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我来试着回答这个问题:

固体口服制剂GMP车间的制水间需要一些什么设备?

首先这个问题没有固定的答案,我们应该知道制水间的功能是制备符合生产工艺要求的纯化水(口服固体),则最终的目的是达到这个要求。

另外,不同的地区使用的原水水质不同,有自来水,有地下水,不同的季节原水的水质也会有变化,为了能满足这些条件,制备工艺也不尽相同。

另外,分配与储存、管道处理消毒设施也需要配备,所有的设备都是为了满足这些条件来设计的。

常见的有反渗透、离子交换、超滤等等不同的基本工艺。目前反渗透用的多些,常见的基本设备有:原水水箱、石英砂过滤器、活性炭过滤器、(水质不好的会加一个除硬度的离子交换设备)、管道精密过滤器、中间水箱、反渗透设备、精密过滤、管道紫外消毒、纯水箱、输运泵等等。

用到环境监测相关的,如尘埃粒子、风速仪、浮游菌测试仪等。化学检测用到的常规设备外,有气相色谱仪,分光光度计等,生物的就是生物安全柜、无菌操作台等。其他检验试验如药典要求工艺用水的检测。

相关专业人员这个不好说,通常三类企业会有专职的检验员,由国家食品药品监督管理局指定的检测中心培训并取得证书。

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