医疗设备使用年限统一规定,但报废是有硬性规定的。
凡符合下列条件可申请报废:
1、超过使用年限,主要结构陈旧,精度低劣生产率低,耗能高,而且不能改造利用的;
2、不能动迁的设备,因工房改造或工艺布置改变必须拆除的;
3、腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的;
4、绝缘老化,磁路失效,性能低劣无修复价值的;
5、因事故或其他自然灾害,使设备遭受损坏无修复价值的。
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,即包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》
第四十五条 医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。
记录事项包括:
(一)医疗器械的名称、型号、规格、数量;
(二)医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期;
(三)医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称;
(四)供货者或者购货者的名称、地址以及****;
(五)相关许可证明文件编号等。
进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯,并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
上册包括:农、林、牧、渔业产品、矿产品、食品、饮料、烟草、纺织品、服装、鞋帽、皮革、毛皮及其制品、木材加工及木、竹、藤、棕、草制品、家具、纸及纸制品、印刷品、记录媒介的复制品、文教体育用品。
中册包括:石油制品、焦炭、化学原料及化学制品、医药、化学纤维、橡胶塑料制品、非金属矿物制品、金属冶炼及压延产品、金属制品、通用及专用机械设备、交通运输设备、电气机械及器材、通信设备、计算机及其他电子设备、仪器仪表及文化、办公用机械、废旧材料回收加工品、电力、燃气及水。
下册包括:建筑业产品和服务业产品。
《产品分类目录》中的产品代码最多有10位,共分为五层,每层两位代码。
第一层:2位代码,原则上为国民经济行业的大类代码。
第二层:4位代码,这层代码尽可能地与行业分类小类的4位代码相一致,或按行业中类代码编制。
第三层第五层,每层为1到99的两位顺序代码,最后的其他产品一般用“99”表示。